相关资讯

科伦首个吸入剂即将获批

近日，湖南科伦制药以仿制类报产的吸入用异丙托溴铵溶液进入行政审批阶段，若顺利获批，将成为科伦药业首款获批上市的吸入剂。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端异丙托溴铵吸入剂销售规模接近亿元，同比增长超过。异丙托溴铵是一种高选择性的受体阻断剂，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，适用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎支气管炎和肺气肿等。目前国内已上市的异丙托溴铵制剂包括异丙托溴铵吸入溶液剂及异丙托溴铵气雾剂。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇

2022/5/6 9:21:57



江西严查通报：基层药方1/3不合格

近日，江西卫计委公布了对基层医院处方的点评结果，三分之一处方不合格。据卫计委通报，专家组在每家乡镇卫生院随机抽取门急处方张家卫生院合计张归档病历份家卫生院合计份，针对处方书写规范性基本药物使用临床用药合理性，特别是抗菌抗菌药物注射剂及激素的使用情况进行了示范点评。抽查的门急诊处方中，点评为合理处方的比例据此计算，不合格率左右，药品通用名使用比例，基本药物使用比例，含有抗菌药物处方的比例，含有注射剂处方的比例，含有激素药品处方的比例，平均每张处方用药品种数种，每张处方金额数元。从点评结果所附的附件

2015/5/4 10:35:53



2020全年审评通过创新药20个 审评资源向具有明显临床价值创新药品和急需药品倾斜

国家药监局月日发布《年度药品审评报告》。《报告》显示，全年审评通过创新药个。《报告》显示，全年有件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评。受理类创新药注册申请共件（个品种），较年增长。审评通过新药上市申请件，较年增长。审评通过创新药上市申请个品种（类化学药个中药创新药个创新生物制品个）。审评通过境外生产原研药品新药上市申请个品种（含新增适应症品种）。在突破性治疗药物程序方面，药审中心审评通过的新药上市申请中，共有件申请经附条件批准后上市。在药品加快上市注册程序下

2021/6/23 9:39:11



大招来了，医院不按时回款，医保暂停拨款！

月日，河北省医疗保障局和广西壮族自治区医疗保障局同日发文，要求公立医疗机构给药企及时回款，如果回款不及时，则暂停医保资金拨付。河北所有挂网化药迎来回款利好河北省的新规是对于所有挂网化学药品大降价后的积极反馈。年底，河北省医用药品器械集中采购中心公布化学药品挂网实施方案，文件要求，同通用名同剂型同质量层次的化学药品，申请挂网企业家及以上的，差比计算后，申报价格在倍（如差比计算后，某药品最低价为元片支粒，则最高价为元片支粒，价格在元到元之间的药品均可挂网）以内的，经公示无异议后直接挂网；超过倍的药品

2021/8/4 9:25:36



关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强药物临床试验机构监督管理，我司会同国家卫生计生委医政医管局，在《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的基础上，启动了《药物临床试验机构管理规定》制定工作。现形成征求意见稿，公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局组织辖区内药物临床试验机构监管人员等有关方对征求意见稿进行研讨，于年月日前将意见反馈我司。其他有关单位或人员意见请于同一时间前反馈。联系单位食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处联系地址北京市西城区宣武门西大街号邮编

2015/2/6 14:26:01



官宣三个文件，直指血液制品信息化

月日，国家药监局发布了三个与血液制品相关的文件药品生产质量管理规范（年修订）血液制品附录修订稿，自发布之日起实施。其中，对于附录第条和条，企业信息化建设工作需要一定周期，应在年月日前符合相关要求；新建车间或者新建生产线应符合上述要求。血液制品生产智慧监管三年行动计划（年）按照率先实施分批推进的原则，通过三年行动，年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理，切实提高血液制品监管效能，有力保障血液制品质量安全。血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）自发布

2024/6/12 9:58:19