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艾伯维全口服无干扰素新药Technivie获FDA批准

艾伯维丙肝药物管线近日在监管方面收获喜讯，已批准联合利巴韦林用于未发生肝硬化的基因型丙肝成人患者的治疗。此次批准，使联合疗法成为首个也是唯一一个用于基因型丙肝的全口服无干扰素直接作用的鸡尾酒疗法，同时也标志着该基因型丙肝临床治疗的重大进步。联合治疗周，将提供一种治愈率达的治疗选择。需要注意的是，不推荐用于中度肝功能损害的患者级。是一种全口服抗病毒抗病毒药物，由固定剂量与复配而成。每日口服一次，在进餐时服药，同时配合利巴韦林或，根据体重调整，每日次。之前，已于年授予突破性药物资格，并通过优先审查程

2015/7/28 9:37:38



六成无菌药品企业通过新修订药品GMP认证

总体产能满足市场供应年月日，国家食品药品监管总局发布公告，要求自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范年修订》以下简称新修订药品实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。公告指出，自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售

2014/1/2 11:50:50



医药产业各环节集中化程度持续提升

为了应对日益严峻的竞争依靠规模化操作模式是很多行业都通行的一种方式，当然这里说的规模化操作不仅仅是指同行的兼并重组，有时候通过整合上下游产业链也是一个比较不错的选择，其能够实现资源最大化利用以及尽量降低中间成本，就像是石油产业中从勘探到成品油零售全由一家集团企业负责就会省却很多无谓的中间利益环节。产业链整合在医药行业中同样有着具体的实际体现，比如连锁药店为了降低成本就会加大同药企的合作力度，可以想象如果药企的药品从工厂出来直接配送到连锁药店的各个店面将会是怎样的情形，其甚至能保证在药品出厂价上只

2013/6/30 12:55:54



CFDA：注意防范含马兜铃酸药品的肾毒性风险

前不久，一篇有关马兜铃酸的重磅论文登上权威医学期刊《科学转化医学》封面。论文称，在中成药里广泛存在的马兜铃酸成分与亚洲人的肝癌相关。与此同时，一份含马兜铃属药材的药品名单在坊间流传，引发人们广泛关注。对此，国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛回应称，根据流行病学大样本大数据分析，我国肝癌患者主要由乙肝乙肝病毒感染引起，是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力数据支撑。理性看待马兜铃酸的毒性坊间流传的“含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单”中，小儿热咳口服液藿香正气口服液等常用药赫然在列。其中，

2017/11/10 9:02:39



医药招商如何正确实施细节环节

在这个高速发展的社会，我们无时无刻不都在接受着整个社会给予的新挑战。如今医药行业倍受关注和追捧的就是招商招商，还是招商。它作为一种独立的经济模式，是这个社会发展的必然产物。对于医药招商工作人员来说，他们的工作就是将医药产品变成商品，从而体现出其价值。在这个过程中要把握医药招商诸多要素，那么在现今这个竞争日趋激烈的市场环境中，如何才能真正实现成功医药招商其中重要的一个环节就在于实施细节。如何正确实施细节首先，医药招商企业应存在销售员的自然流动，从而会导致客户流失的情况出现。当出现这样的情况的时候，

2014/9/16 10:13:25



因违法广告，五种药品在湖北暂停销售

环球医药信息网获悉，湖北省食品药品监督管理局对五个严重违法药品广告品种采取行政强制措施，暂停其在湖北销售。因发布违法广告，昨日，桑枝颗粒（青岛海尔药业有限公司）三鞭胶囊（陕西金象制药有限公司）定眩丸（兰州佛慈制药股份有限公司）疏风再造丸（辽宁华鑫药业有限公司）颈肩腰腿一贴灵（重庆陪都药业股份有限公司）种药品被湖北省封杀。为加强药品医疗器械广告监督管理，严厉打击违法发布药械广告行为，确保药械广告的真实性和合法性，维护广大人民群众的合法权益。湖北省食品药品监督管理局决定以上五家企暂停在湖北销售；对其

2010/10/20 9:59:58