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关于国产保健食品注册受理有关问题的复函

陕西省食品药品监督管理局你局《关于停止国产保健食品注册受理的请示》（陕食药监字号）收悉。《保健食品注册管理办法（试行）》及相关法规中未规定省级食品药品监督管理部门对国产保健食品注册的初审事项。目前各省级食品药品监督管理部门承担的国产保健食品注册申请受理事项，是按照《保健食品注册管理办法（试行）》及相关法规，受总局委托承担的对相关申请资料的受理和形式审查，不属于初审事项。食品药品监管总局食监三司年月日

2016/5/3 14:48:01



“超级细菌”疫苗近日获批准进行临床试验

据新华社电由第三军医大学研发的“超级细菌”疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗，近日获得国家食药监总局批准进行期临床研究。金黄色葡萄球菌是感染率最高的严重耐药致病菌之一。年，第三军医大学科研团队在国内率先启动对金黄色葡萄球菌疫苗的研究，并与重庆一家科技企业合作研发出疫苗。大量重复的动物免疫攻毒保护实验结果证明，该疫苗保护率大于。近日，“超级细菌”疫苗已获得临床研究批件，将在岁岁易感人群中进行临床试验。延伸阅读超级细菌“超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌，其可怕之处是它对抗生素抗生素的抵抗能力。它能在人身

2015/8/4 9:11:45



政府干涉：社会力量来袭中医药行业

上周国务院制法相关部门向社会公开征求中医药立法相关意见稿相关事项后，立即引起了各界人士的高度关注，根据该意见稿，民营类中医药医疗机构将与国家公立中医药医疗机构同步享有执业准入等各项权力。相关部门负责人对外称，这个意见稿相关的内容是势在必行的，我国医药卫生体系的优势及突出特色都体现在中医药上，中医药的发展，就是我国医药的个性化发展，因此，国家理应给予最大的鼓励，对资源进行合理规划，同时在制度上扩大中医药的使用范围。在意见稿中提到，中医药服务体系将在全国各地城镇被普及覆盖，在各地公立医院里设置中医诊

2014/8/5 23:21:57



天津天士力加味逍遥丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。天津天士力加味逍遥丸说明书文字版药品名称通用名称加味逍遥丸汉语拼音成份柴胡当归白芍白术麸炒茯苓甘草牡丹皮栀子姜炙薄荷。辅料为姜汁。规格每丸重克性状本品为黄棕色的水丸；味甜。贮藏密闭，防潮。有效期个月包装聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜，克袋盒。执行标准《中国药典》年版一部国药批准文号国药准字上市许可持有人天津天士力（辽宁）制药有限责任公司上市许可持有人地址阜新市经济技术开发区高科技园区路西天津天士力加味逍遥丸说明书图片版暂无天津天士力加味逍遥丸外包装天

2023/3/8 11:44:49



8大品种修改说明书 中药注射剂真要凉了

又两款年销过亿品种须修订说明书。月日，国家药监局发布公告，月日前，两款中药注射剂大品种年销过亿的清开灵注射剂和天士力独家品种注射用益气复脉（冻干）须修订说明书。其中，涉及个批号的清开灵注射剂（涉及清开灵注射液注射液个批号，注射用清开灵（冻干）个批号），须在禁忌项下增加“新生儿婴儿孕妇禁用”等项内容。涉及亚宝药业神威药业广东雷允上贵州益佰制药等企业。今年月份机构改革以来，随着国家药监局的组建，加上清开灵注射剂和益气复脉（冻干），迄今已有个中药注射剂品种被责令修改说明书，其中个须注明新生儿婴幼儿儿童

2018/7/5 10:36:37



总局办公厅公开征求《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等10个信息化标准意见

为推进食品药品安全监管信息化建设，完善食品药品监管信息化标准体系，促进食品安全监管业务系统互联互通和数据共享，食品药品监管总局结合食品监管业务需求，组织开展了《食品经营日常监督检查管理基本数据集》等个食品安全监管信息化标准的编制工作，并对《食品药品监管信息基础数据元第部分机构人员》和《食品药品监管信息基础数据元值域代码第部分机构人员》两个标准进行了修订（文件清单见附件）。现就上述标准（见链接）面向社会公开征求意见。请填写“意见反馈表”（见附件），于年月日前将纸质版及电子版反馈至食品药品监管总局信

2017/10/24 11:34:01