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药品上市许可持有人制度全景解读

年月，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，标志着我国药品上市许可持有人制度（以下称持有人制度）开始建立。持有人制度是国际社会普遍采用的药品管理制度。作为药品管理制度改革的核心，持有人制度将对我国药品管理制度创新产生基础性全局性和战略性的影响。路径选择研究持有人制度，需要把握这一制度的基本定位，即这一制度的核心词是上市许可，还是持有人药品是风险较高的健康产品，事关公众的身体健康和生命安全。为更好

2017/4/19 9:04:40



中纪委点名，医药审计风暴来了

审计紧盯医药领域，以数据化手段强力筛查腐败问题。纪委审计打出“组合拳”严肃查处医药领域大案要案月日，中纪委官网发布文章《持续深化纪检监察监督与审计监督贯通协同》。文章显示，贵州省纪委监委紧盯重点领域，聚焦政治问题和经济问题交织的腐败，聚焦权力集中资金密集资源富集领域的腐败，对审计机关移交的问题线索优先办理深挖彻查，严肃查处了国企金融平台公司医药教育等领域一批大案要案。二十届中央纪委三次全会要求，“强化完善反腐败工具箱，继续加大审计等移送问题线索查处力度”。据悉，贵州省纪委监委深入贯彻落实党中央和

2024/8/30 9:51:07



感冒灵、土霉素等一批普药价格飞涨！

“涨价的普药根本数不清，实在太多了，感冒感冒灵雷尼替丁土霉素奥美拉唑磺胺等涨价的药品多地数不过来，部分普药已经出现翻倍式的增长，心脑血管类的双肼屈嗪复方利血平前后两者都涨了倍左右脉通也大幅涨价”。一位药店采购经理向我们反馈。而多位读者后台留言中也曾反馈普药飞涨的事实。甚至有药店老板向我们抱怨“但凡有缺药，下次再进，不是涨倍，就是涨倍，让开药店的都没办法给顾客一个合理的解释药店是无辜的，老百姓更是无辜的”！谁能保证一辈子不生病电影《我不是药神》里，当一位白发苍苍的老人诉说着自己因为得了慢粒白血病，

2018/8/13 14:18:05



七大利空来袭！2017公立医院的日子要难过了

在各种政策的“围剿”下，今年公立医院的日子可能会更难过了。在政策文件如雪花般下发的当下，中国医改已逐渐进入实实在在的深水区，不少专家曾断言，年，是中国医改取得实质性进展的一年，而在各种政策的“围剿”下，今年公立医院的日子可能会更难过了。一取消药品加成公立医院陷入困境在近日两会记者会上，国务院医改办主任王贺胜明确表示，今年将全面推开公立医院的综合改革，全部取消药品加成。据不完全统计，预计今年将再次为群众节省药品费用亿亿元。也就是说，公立医院今年要砍下多亿药品费用，一大批省会城市医院，以及一批地市级

2017/3/22 9:04:14



湖南省药品GMP认证公告（2016年第13号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，三金集团湖南三金制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体三金集团湖南三金制药有限责任公司宋体湖南省常德经济技术开发区德山镇崇德居委会德山大道号宋体软胶囊剂生姜总酚中药有效部位宋体年月日宋体年月日宋体湖

2016/3/28 9:44:01



江苏省出台食用农产品市场销售监管指导意见

近日，江苏省食品药品监督管理局出台《江苏省食用农产品市场销售监督管理指导意见》，明确了市场开办者经营者第三方交易平台贮存和运输者在食用农产品市场销售中的责任；实行食用农产品市场销售与产地准出相衔接的市场准入管理，要求进入市场销售的食用农产品应符合食品安全标准和国家规定的食用农产品质量安全标准；提出落实属地管理责任，加强食品药品监管部门与农委公安工商等相关部门协调配合，完善食用农产品质量安全监管检验检测经营主体自律社会监督体系，加强质量安全追溯体系建设。

2015/7/1 12:00:01