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恩华药业瑞芬太尼获批 行业三分天下格局初现

注射用盐酸瑞芬太尼市场从两军对垒进入到三分天下的局面。日前，恩华药业对外公布，公司的注射用盐酸瑞芬太尼药品的注册证书已获得国家食品药品监督管理总局核准签发，其成为全国第三家获批生产的企业，也是最后一家获批企业。注射用盐酸瑞芬太尼是一种用于全麻诱导或全麻中维持镇痛的麻醉药品。在中国麻醉药市场，其目前属于相对新兴市场。一位基金公司研究员对世纪经济报道记者透露，国家对麻醉药市场的控制非常严格，明确国内盐酸瑞芬太尼的制剂企业不会超过家，恩华药业成为最后一家获批的生产企业。恩华药业此番获得注册批准的产品包

2014/10/23 11:38:29



总局关于修订注射用乳糖酸红霉素说明书的公告（2016年第194号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书用法用量项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用乳糖酸红霉素生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用乳糖酸红霉素说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各注射用乳糖酸红霉素生产企业应采取有效措施做好使用和安

2016/12/22 15:56:01



舟曲灾区新添食品快速检测设备

“白色药片显天蓝色，与空白对照卡颜色一致，说明农药残留在合格范围。”月日下午，甘南藏族自治州食品药品检验所检验人员李海燕李瑞，与甘南州食品药品监管局监管人员徐智君携带食品安全快速检测箱，对舟曲县城一家餐馆的蔬菜农药残留食用油酸败等食品安全项目进行了现场快速检测。由甘肃省食品药品监管局为灾区配备的套食品安全快速检测设备当天上午刚刚运抵灾区，就派上了用场。在舟曲灾后餐饮食品安全监管中，技术监督发挥了重要作用，帮助监管部门科学排查及时处置餐饮服务食品安全风险和隐患。灾情发生后，甘南州局舟曲县局紧急调配

2010/9/7 16:22:02



别因一时涨价否定药价放开 让市场参与竞争

放开药价，一些低价药价格上涨是意料之中的事，这也并非坏事。不过，像地高辛片那样涨了倍，似乎有点过分。在取消最高零售限价的同时，有关部门应会同生产厂家商量一下，考虑到多数慢性病人的承受能力，低价药的价格上涨也不应过速。但是，凡事都要从两面看。换个角度看放开药价，取消“绝大部分药品”的最高零售限价，对生产低价药的企业来说，对药品实行正常的市场竞争而言，对大多数患者来说，应该说是利多弊少的。自年以来，一直实行药品最高零售限价管制。不少药品因利润过低，厂家不愿生产。如一种名为“格列苯脲”的降糖药，元一瓶

2015/6/9 9:27:02



影响药企对基本药物价格的两大因素

进入基本药物目录后药品价格下降是必然之路，一般来说，会有将近的降幅，包括进入基本药物目录的预期降价以及取消药品的加成价格，由于关系到医药企业利润空间的压缩，因此各药企都对具体降价多少很敏感，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，在这里面，有两大因素影响着药企对基本药物价格的敏感度。第一大因素是进入基本药物目录里的药品对企业来说是否是主打产品，如果是主打产品，那么这个药品对公司的利润贡献度就要高，由于对公司的利润贡献大，因此企业对药品降价的敏感度就很高，而对于进入基本药品目录的药品并非公司的主打产品，

2009/9/14 17:27:46



食品药品监管总局坚决拥护中央对孙政才严重违纪案件处理决定

月日，中共中央政治局会议审议并通过中共中央纪律检查委员会《关于孙政才严重违纪案的审查报告》，决定给予孙政才开除党籍开除公职处分，将其涉嫌犯罪问题移送司法机关依法处理。月日早上，食品药品监管总局党组书记毕井泉同志迅即分别主持召开党组会议和司局级党员干部大会，传达贯彻中央决定。党组同志一致表示，坚决拥护党中央对孙政才严重违纪案件的处理决定，坚决在思想上政治上行动上同以习近平同志为核心的党中央保持高度一致，坚定不移地维护以习近平同志为核心的党中央权威和集中统一领导，全力做好当前食品药品监管工作，以优异

2017/9/30 18:10:01