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CFDA司长：GMP/GSP等认证全取消！

“局里已经决定了，都要取消。”国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华在主会现场说到。月日，赛柏蓝在第届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）现场第一时间获悉了这一消息。不久之前，赛柏蓝才发过文章讨论这一问题，那时，赛柏蓝对于这一问题的最终落地打上的还是一个“”，而现在这一问题在不久的将来就会以句号收尾。说到的取消问题，丁建华在主会现场做起了“民意调查”，当丁建华说到赞成取消的请举手时，在场的药企老板，举手的就三五个，丁建华开玩笑说“看来大家是不想取消”，丁建华又问那不赞成的

2017/9/27 10:57:48



非酒精脂肪肝迎来第一个三期临床药物OCA

今天美国生物技术公司宣布经过和和的讨论讨价还价，两个药监部门同意了他们药物，法尼酯受体激动剂的三期临床计划。这个代号为的实验将招募病人，一级终点有两个，一是肝纤维化至少改善一级同时脂肪蓄积没有恶化病人比例，二是脂肪蓄积被清除同时肝纤维化没有恶化病人比例。实验计划全部病人用药周，但在人使用周时如果效果好可以申请加速审批。股票下滑。先说说为什么股票下滑。一是病人人数超过投资者预期值，所以招募时间会延长，影响上市时间。二是实验终点比较难。虽然并没有要求投资者担心的心血管安全性实验对于这样无药可治的疾病

2015/5/20 9:58:37



42批次国家级新药「不能卖了」！

批次国家级新药存在安全隐患，“不能卖了”！未全检即投料生产，批次药品全部召回月日，陕西省食药监局发布《关于陕西健民制药有限公司有关产品召回的公告》。公告表示，近日在对陕西健民制药有限公司进行了检查时发现，该公司生产的个别药品存在安全隐患。公告要求陕西健民制药有限公司将益宫颗粒蛭蛇通络胶囊肾炎舒颗粒女金片胃立康片参龙宁心胶囊胶囊，个产品共计批次全部召回。经初步查明，陕西健民制药有限公司在生产过程中个别中药材中药材未全检即投料生产，生产的成品存在安全隐患，该公司已按照《药品召回管理办法》的有关规定主

2017/3/15 9:25:44



审查药品申请有新“法宝”

国家对药品的安全实行大举措，目的只有一个提升药品自身的质量，让百姓吃到安心药放心药。月日国家有关部门发布《关于药品注册审批若干政策的公告》，当然这公告不仅仅是对药品本身实行举措，其目的更多是让药商得到警示，深刻认识到注册申请积压的严重问题，并对一些造假分子敲响警钟。能让百姓吃到放心药，质量是第一道关。专家表示公告对多项标准提出严格的规定，为了确保审批药品的安全，国家有关部门将一些安全性较低所包含成分不明确的不清楚疗效的药品都列入存在风险的名单中。在列入名单后，相关部门还会对此作出进一步调查，倘若

2015/12/8 23:38:57



医药业前四月经营数据亮眼 基本度过“寒冬”

国家统计局最新数据显示，年月医药制造业主营业务收入为亿元，同比增长；净利润为亿元，同比增长。在财政加大对医疗机构扶持的背景下，医疗机构对药企的压价力度有所缓解，医药制造业业绩较为靓丽。基本度过“寒冬”从国家统计局发布的数据看，医药行业基本度过寒冬，重回两位数的增长；同时，净利润增速高于营业收入增速。事实上，自年年中以来，股医药上市公司的净利润增速总体而言持续高于营业收入增速。业内人士预计，这一态势未来两三年内将持续。“近年来，财政在医疗领域的支出由扶持需求端转向扶持供给端，逐渐加大对医疗机构的财

2017/6/6 10:02:40



14家医药企业上榜！2024年《财富》中国500强发布

月日，年《财富》中国强排行榜发布，共有家医药企业进入榜单。今年上榜公司的年营收门槛约为亿美元，较去年的门槛提升约，医药企业中位居前三位的是中国医药集团上海医药集团广州医药集团，位居最后的是石药集团，以亿美元的年营收位居《财富》中国强第位。家进入榜单企业名单具体如下《财富》中国强榜单采用与《财富》世界强一脉相承的制榜方法，同时包括了上市和非上市企业，今年家上榜的中国公司在年的总营业收入达到万亿美元，和上年上榜公司相比，下降约；净利润达到亿美元，较上年下降约。据《财富》，按美元计算，年中国的总量达到

2024/7/26 9:35:43