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17亿抗生素大品种 信立泰拿下第9个过评药品

月日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片（商品名信立欣）《药品注册批件》，种规格药品获批并视同通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端头孢头孢呋辛片剂片剂销售额为亿元。目前头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价企业已达家。头孢呋辛酯片为信立泰第个过评品种。药品基本信息头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的感染感染性疾病，包括急性扁桃体炎扁桃体炎咽炎咽炎和急性细菌性鼻窦炎；急性细菌性中耳炎；慢性支气管炎支气管炎的急性发作；非复杂性

2019/12/23 9:34:19



药品注册核查风暴来袭：28家上市公司“涉事”

药品注册的门槛将越来越高。继国家食药监总局发布了家企业撤回个药品注册申请的公告后月日国家食药监总局又收到了家企业提出撤回个药品注册申请。据《证券日报》统计截至月日已经有家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告。此外包括仁和药业金陵药业华邦健康科伦药业等家上市公司未发布撤回药品注册申请的公告。对于此事北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示除了上市公司外一些中小企业撤回药品注册的数量更多。未来在国家加大药品注册审查门槛的背景下撤回药品注册申请的数量将更多高峰期远未到来。药品注册

2015/12/8 12:29:09



维肌痛用药国内虚位以待，谁能拔得头筹？

纤维肌痛综合症（，）是一种病因尚未明确的非关节性软组织风湿风湿病，患者以慢性广泛性肌肉骨骼疼痛僵硬为特征，并伴有疲劳焦虑睡眠障碍肠道应激综合症等症状。该病因临床表现复杂，且各国学者对其认识不足，直到年美国风湿病学会（）才将该病统一命名“”，并提出统一的诊治标准，且被国际上广泛接受。分类标准将定义为弥漫性的慢性疼痛持续个月以上，累及身体两侧及腰上下部，个特殊压痛点中大于个压痛点有增强。阿诺尔德曾强调，目前诊断患者的平均延误时间为年，不能获得及时正确的诊断不仅给患者带来了持续性的痛苦及精神压力，且使

2016/3/17 8:59:18



恒瑞医药：发行H股获得中国证监会备案

恒瑞医药月日早间公告，公司于近日收到中国证监会出具的《关于江苏恒瑞医药股份有限公司境外发行上市备案通知书》。公司拟发行不超过亿股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。

2025/4/28 8:43:16



第73届全国药品交易会（上海）货运服务指南

海程邦达国际物流有限公司和上海东浩外服国际物流有限公司受主办单位的委托，承运“第届全国药品交易会”的国内展品运输统一处理展品运输及相关文件的事宜，并提供展览会的现场服务。为确保展览会的顺利进行，请各参展商依照以下联系方式提前与承运商联络，熟悉相关收费标准并作出安排，以免延误展出及产生附加费用。药交会号展馆服务商海程邦达国际物流有限公司点击查看该服务商详细运输指南药交会号馆服务商上海东浩外服国际物流有限公司点击查看该服务商详细运输指南

2015/4/2 16:59:43



食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动

日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办，河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。部分人大代表政协委员，河南省消费者代表以及余家媒体记者参加了活动。按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病的预测预防诊断治疗监测预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂试剂盒校准品质控品等产品。体外诊断试剂应用广泛，需求量大，涉及疾病诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，其质量水平直接影响到临床正确的诊断，堪称“医生的眼睛”，直接关系人民群

2015/5/22 16:36:01