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总局关于湖北阳光神琦医用科技有限公司停产整改的通告（2017年第208号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对湖北阳光神琦医用科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面企业仅能提供年月检验仪器激光功率计医用泄露电流测试仪接地电阻测量仪的使用记录，未能提供上述三个检验仪器其他时间的使用记录，不能提供上述检验设备年的校准维护维修记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用校准维护和维修等情况的要求。二设计开发方面企业采购的原料光纤不符合注册产品标准国

2017/12/18 20:03:01



江苏全面停止门诊静脉输液 称门诊药费可降30％

作为“最后的给药方式”，输液是国际公认最危险的给药方式。“能吃药不打针，能打针不输液”也是公认的医学原则。多年来，这个基本原则在中国却出现了重大偏差各大医院的输液室人满为患，“吊瓶森林”蔚为壮观。去年月，江苏省出台《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作通知》以下简称《通知》，提出年月日起，全省二级以上医院除儿童医院全面停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物今年年底前，全省二级以上医院除儿童医院全面停止门诊患者静脉输液。江苏省成了全国第一个全面叫停门诊输液的省份。然而在实践中，部分医生反映，如果停止门

2016/8/15 9:33:31



艾艾贴艾灸：人体一个会吃药的神奇穴位：去肝火、降血压、健脾祛湿

每个人都有一个肚脐，但是你留意过你的肚脐和别人有什么不一样吗你又知道从你的肚脐里能看出你的健康问题吗你不知道吧你的肚脐还能吃药保健。不得了，这个神奇的小窝窝。我们就来好好研究一下它。你先得搞清楚，你的肚子上这个小窝窝是怎么形成的，你知道吗估计我们小时候都干过抠肚脐的傻事吧你是不是有觉得肚脐里面很多黑黑的泥儿，很不干净呢那我们到底该不该抠肚脐呢实话告诉你，真不该抠，因为这是个重要的养生大穴，抠的过程中会刺激它使它泄气，甚至感染发炎。经常有小孩子因为抠肚脐而导致拉肚子。你快看看你的肚脐眼是什么形状的

2018/1/4 16:12:13



调整改革方案保证廉价药市场稳定

我国监管部门出台的政策出发点一向都是以民生为先，正是因此在有关医改的政策中为患者考虑降低药品的价格就成为改革的主要方向和目标，虽然改革的手段不同但是最终要达到的目的却是趋于一致。有些改革措施从始至终都没有什么负面影响也算达到了目的而有些措施却是间接造成了其他的问题，比如药品招标制度就成为当前我国廉价药短缺问题的的引导因素之一，起初招标制度的创立是为了在药品的采购上用规模化优势获得价格上的优势，最终其也确实实现了中标药品价格低廉的目的，从这里看药品招标制度应该算是成功的完成了任务，但是最后人们发觉

2013/6/30 12:53:56



保山积极开展规范性文件清理工作

近日，云南省保山市食品药品监管局开展规范性文件清理工作，对建局以来制定发布的个规范性文件进行了审查清理。经过详细审查，该局对不具备主体资格的组织机构制定的规范性文件，设定内容超越法定权限的规范性文件，主要内容与现行法律法规规章政策不一致的规范性文件，调整对象已消失，实际上已经失效的规范性文件给予废止。对主要内容合法且需要继续执行，但个别内容与法律法规规章政策或者上位规范性文件规定不一致的；部分内容的程序性可作性不强，需要予以细化和完善的规范性文件，给予适当修改，重新发布。

2010/9/25 17:14:11



中国保健行业研讨会暨“新食品安全法、新广告法解读”

修订后的《中华人民共和国食品安全法》将于年月日开始实施，修订后的法律亮点多多，如食品安全追溯体系保健食品注册审批制向备案制的转变保健食品不得涉及疾病预防治疗功能等，值得业内朋友们仔细研读。新的法律政策下，政府的监管方式将有何调整，对保健产业会带来什么样的变化，未来发展趋势又是什么与此同时，年月日起，新《广告法》正式施行。多条法规明确规定保健食品广告不得宣称治疗功能不得邀请明星代言等，并且规范了广告的发布媒介。面对众多新政，企业该如何解读，又该如何应对为了解答大家心中的疑惑，更好的遵守政府的法规制

2015/10/27 16:25:17