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医疗器械注册管理法规解读

一什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注

2015/11/2 12:00:01



全国唯一规格的蒙药四香祛湿丸招商了！据说厂家还提供这些......

“人生几人骨无病！”一句话揭露了现代人的一大痛处！根据世界卫生组织近年的调查统计报告显示全球患不同程度风湿骨病的患者达全球人口的，高达亿人以上，由于类风湿痛风导致瘫痪的，全世界占发病人口的。而我国，风湿骨病的总发病率竟然达到了，各类不同程度的风湿骨病患者高达亿人以上，而这个病还有另外一个可怕的称号，叫“不死的癌症”。风湿病虽然无法根治，但通过正确合理用药是可以有效缓解各类磨人的症状的，比如说四香祛湿丸。说起这款产品，可谓是大有来头。四香祛湿丸是蒙医中独具代表性的一款名贵成药。该药采用沉香红花川楝

2018/1/12 11:25:58



谨防食物中毒！喝豆浆的七大禁忌

豆浆是一种老幼皆宜价廉质优的液态营养品，它所含的铁元素是牛奶的倍，所含的蛋白质虽不如牛奶高，但在人体内的吸收率可达到，因此有人称豆浆为“植物牛奶”。清晨，喝一碗豆浆吃几个小笼包子，这种传统的吃法既方便又营养，可有时候，喝了豆浆肚子疼的事时有发生，甚至与“食物中毒”联系起来。忌喝未煮熟的豆浆很多人喜欢买生豆浆回家自己加热，加热时看到泡沫上涌就误以为已经煮沸，其实这是豆浆的有机物质受热膨胀形成气泡造成的上冒现象，并非沸腾，是没有熟的。没有熟的豆浆对人体是有害的。因为豆浆中含有两种有毒物质，会导致蛋白

2009/3/1 23:25:57



鸿茅药酒，能否用自己的药治自身的病？

广东医生谭秦东因在网络上撰文称鸿茅药酒是“毒药”，被内蒙古自治区乌兰察布市凉城县警方跨省抓捕，引发社会广泛关注。鸿茅药酒是不是真的有毒，还有待权威调查；鸿茅药酒是不是真能治它宣传的那些病，也有待进一步的调查和权威结论。但诸多报道显示，鸿茅药酒本身就有很多“病症”，不知道它能否用自己的药治疗自身的病。鸿茅药酒号称能治“气虚血亏”它自己却很“虚”“谭秦东损害鸿茅药酒商品声誉案”的一个焦点，就是鸿茅药酒的产品虚假宣传问题。据媒体梳理，近年来鸿茅药酒广告曾被江苏辽宁等个省市级食药监部门通报违法，违法次数

2018/4/20 10:06:09



县级公立医院改革可成医改突破口

国家卫计委等部门近日联合下发了《关于推进县级公立医院综合改革的意见》下称《意见》，这也意味着，县级公立医院改革到了攻坚阶段。其实，中央对县级公立医院综合改革尤为重视，早在月日全国县级公立医院综合改革推进电视电话会上，国务院总理李克强就已经指出，当前深化医改正处在爬坡过坎儿的紧要关头，要全力以赴打好这场攻坚战。此次综改的关键是，要求以破除“以药补医”机制为关键环节，全面推进管理体制治理机制补偿机制价格机制药品采购人事编制收入分配医保制度监管机制等综合改革，建立起维护公益性调动积极性保障可持续的运行

2014/4/15 9:17:54



食品药品监管总局关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为加强酒类产品质量安全监管的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近日，总局在执法检查中发现部分保健酒配制酒生产企业存在违法添加西地那非等化学物质，相关企业和产品名单已通过《总局关于家保健酒配制酒企业种产品违法添加行为的通告（年第号）》（以下简称《通告》）向社会公布。为严厉打击保健酒配制酒添加西地那非等化学物质等违法行为，落实《通告》所提各项措施，现将有关工作通知如下一高度重视，加大执法办案力度保健酒配制酒添加西地那非等化学物质，违反《中华人民共和国食品安全法》关于“禁止生产经营用非食品原料

2015/8/3 12:00:01