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事关所有公立医院！卫健委下发4大任务！

近年来，公立医院经济运营压力增大，国家层面也注意到这一现象。近日，国家卫健委会同国家中医药局联合印发了《关于加强公立医院运营管理的指导意见》指出，公立医院收支规模不断扩大，医教研防等业务活动预算资金资产成本管理等经济活动人财物技术等资源配置活动愈加复杂，经济运行压力逐渐加大，亟需坚持公益性方向，加快补齐内部运营管理短板和弱项，向精细化管理要效益。《意见》提出，医院应当成立运营管理委员会，主要负责建立完善医院运营管理组织框架体系和各项规章制度，制订医院运营管理年度工作目标指标和计划，审议医院运营管

2020/12/29 9:36:35



质量一致性评价给仿制药行业带来的利弊

据小编了解，仿制药是为了降低医疗成本而存在的一种药，它与被仿制药具有相比，在活性成分剂型给药途径和疗效方面均无差异，因此受到了病人和医生的热捧。我国医药市场上使用的新药近九成为仿制药，但是市场上的仿制药在质量上都不高。我国人口众多，是使用仿制药的发过，同时也是仿制药生产的大国。但是，近些年来，一些不法商贩给仿制药带来了不利因素，在仿制药的作用并不能真正的起到治病的作用，因此国家开始出台“质量一致性评价”。有关业内人士就该现象做出评论说，质量一致性评价的实施将影响仿制药在医药市场上的价格优势。业内

2012/12/31 16:24:49



天赐堂维肝福泰片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。天赐堂维肝福泰片说明书文字版通用名称维肝福泰片批准文号国药准字功能主治滋肝补肾，益气养阴，用于乙型肝炎肝硬化，以及化学毒物引起的肝损伤。主要成分人参茎叶皂甙树舌多糖五味子浸膏乌鸡浸膏。用法用量口服，一次片，一日次。每个月为个疗程，第一疗程结束后休息周，经检查后开始下一疗程的治疗。详情见实体版说明书天赐堂维肝福泰片说明书图片版暂无天赐堂维肝福泰片外包装天赐堂维肝福泰片生产厂家吉林省华威药业有限公司的主要经营范围包括生产小容量注射剂（含激素类）片剂硬胶

2023/8/31 15:53:38



谁来监管 如何监管

谁来监管如何监管非药品冒充药品的认定及法律适用四川省宜宾市翠屏食品药品监管局范德钢当前，非药品冒充药品的表现形式多样，有的以“消”字号面目出现，有的以“健”字号外衣伪装，有的以“械”字号模样上市，有的以“食”字号身份混迹市场，还有一些以“妆”字号“监”字号“卫”字号形式出现。冒充药品的这些产品有的使用了药品通用名，有的没有，但在其产品说明书包装广告等资料中，毫无例外都含有防治某些疾病的宣传，均在夸大功能作用。《药品管理法实施条例》第四十三条规定“非药品不得在其包装标签说明书及有关宣传资料上进行含

2010/9/15 14:29:36



临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34



药品委托生产审批规定将出台

为规范药品委托生产，确保药品生产质量，国家药监局发布《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》（下称《意见》），针对药品委托生产审批管理形成规定，强化药品委托生产审批环节的技术要求，明确药品质量的法律责任由委托方承担。《意见》强化了药品委托生产审批环节的技术要求。《意见》指出，委托方所在地省级食药监局组织对药品委托生产的申报资料进行受理审查，在现行《药品生产监督管理办法》基础上，强调对首次申请药品委托生产的，要对受托生产现场进行检查，重点考核受托方的生产条件技术水平和质量管理情况以及受托生产的药

2013/11/19 10:14:12