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化学仿制药注射剂注册申请 五种情况需现场检查

月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药品监督管理局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药品监督管理局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）实施现场检查。五种情况需现场检查注射剂的处方工艺内包

2018/5/15 10:36:55



2025年施行！山东加强药品零售企业分级分类管理

近日，山东省药监局印发新版《山东省药品零售企业分级分类管理办法》（以下简称《办法》），进一步加强山东省药品零售企业监督管理，落实企业主体责任，深入推进分级分类管理，规范药品零售企业经营行为，保障公众用药安全。《办法》自年月日起施行。《办法》共章条，主要对分级分类机构人员设施设备管理制度等方面作出规定。《办法》指出，根据企业设置条件与药品经营类别经营范围经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店二类店和三类店，并分别明确了机构人员和设施设备条件。在经

2024/12/24 18:38:50



药品身份证模式具有极大可期前景

北京的医疗体系改革最近一直都走在其他地区的前面，无论是基层医疗体系建设还是基本药物制度建设都屡创新佳绩，而之前拟推出的药品身份证制度也即将进入全面落实执行的阶段，据悉这一制度可以保证每一种药品从出厂以后都全程的在监控体系之中，其在流转的每一个环节的详细信息都能清晰在握，不管是运输过程还是仓储过程的环境以及状态都能通过药品包装上面的电子监管码来实现清晰监控，而且相关部门也将对这些药物进行全方位的抽验制度以确保不放过任何一个可能出现问题的环节，药品的安全就像是食品一样直接影响民众的身体健康，所以在这

2013/9/30 18:59:09



严查医院乱象，院内药品市场优胜劣汰提速！

一场全国范围内整治“傍大腿”的定点清理行动将展开。“为促进医疗等行业规范有序发展，将会以协和华山湘雅华西齐鲁同济等知名医院被冒牌问题为重点，对知名医院等机构被冒牌问题在全国范围内开展清理整治，规范市场主体经营行为。”这是国家市场监管总局月日发布《关于对知名医院等机构被冒牌问题开展清理整治的通知》的最新举措。通知提出，今年加强对营利性医疗机构收费行为的监督检查，重点检查医疗服务药品及医用材料未按规定明码标价价格欺诈等价格违法行为。而年初时，国家卫健委则要求医疗机构建立医疗服务成本测算和成本控制管理

2020/6/2 9:32:37



执业药师继续教育法规被废止 医师法规何时改革？

月日，国家食药总局办公厅公开征求《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告（征求意见稿）》的意见。决定修改个文件，废止个文件。在决定废止的个文件中就包括国食药监人号文印发的《执业药师继续教育管理暂行办法》。（图片来源食药监总局）看到这一行将废止的“继续教育”法规，笔者联想最近某地开展的医务人员继续教育，发了一条微博三天培训，收费，因为要晋级，必须要参加“我”的培训获得学分证。这样的强迫性继续教育是否也该休矣！立即引发了网友广泛关注，纷纷吐槽！其中备受注目的一条是“学分，是一种赤裸裸的权钱

2017/10/25 9:16:23



女性心理养生的两点注意事项

这是个看似公平的社会，男人与女人一样地在社会上崭露头角，耕耘事业。而这仿佛又是不公平的社会当把男人与女人放在传统的价值观上来看，女人又因为种种原因而顺服于男人。“出得厅堂，进得厨房”，这是许多男人对女人的要求。可是，这个要求似乎不太合理，现代男人似乎被传统男女道德观与价值观宠坏了。他们洋洋自得地要求女士们这样或那样，很容易造成妇女们在心理上迷失自我，产生一些复杂的心理问题。现在，我们就女性心理养生这个问题来解读。一不漂亮的恐慌。许多女性担心自己外表不够亮丽，导致魅力不足有的女性会以平常心面对这种

2011/10/19 16:12:29