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浙江省药品GMP认证公告（2017第011号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江元拓中药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江元拓中药有限公司新昌县梅渚镇高新园区田元路号中药饮片净制切制炒制煮制蒸制燀制炙制烫制煅制制炭水飞轧制含毒性中药饮片（净制切制煮制水飞）年月日年月日

2017/2/24 0:00:01



乳制品检验机构质量管理培训班举办

为落实《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》有关要求，规范乳制品检验机构质量管理，提升乳制品检验机构检验能力，根据总局年培训计划，年月日，国家食品药品监管总局科技标准司在北京举办乳制品检验机构质量管理培训班。培训内容包括加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的政策和措施食品检验机构资质认定通用要求食品检验工作规范及标准选用等。来自全国家食品检验机构的质量负责人和食品检验室负责人共人参加了培训。大家纷纷表示，通过培训，提升了食品检验工作的专业知识和业务

2013/10/30 16:22:01



18亿抗心绞痛药！这家北京药企将拿下

月日，北京百美特生物按仿制类报产的盐酸曲美他嗪缓释片（受理号）注册办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端曲美他嗪销售额超过亿元，施维雅占据的市场份额。曲美他嗪属于抗心绞痛药物，通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪由施维雅研发，最早上市剂型为普通片剂片剂，后于年上市盐酸曲美他嗪缓释片。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中

2020/9/1 9:23:33



康芝药业产品“退热贴”获得医疗器械注册证

康芝药业日晚间发布公告称，于年月日收到海口市食品药品监督管理局下发的医疗器械注册证，公司生产的退热贴，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册，有效期至二一八年一月十九日。退热贴属类医疗器械，具有清凉散热，物理降温的作用，适用于患者发热的辅助治疗及应急物理降温。获得上述注册证后，公司将可生产销售退热贴产品，但产品实际销售情况将取决于未来市场的推广效果，目前预测该产品不会对公司年的经营业绩产生较大的影响。

2014/2/17 9:20:49



生产工艺核查风暴来袭 药企面临停产危机

“大洗牌啊”“准备卸甲归田了”，月日晚间，某医药研发微信群里炸开了锅。引起群成员集体恐慌的是药企生产工艺核查传言成真。组织起草了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告征求意见稿》，日正式面向社会公开征求意见，征求时间截止到年月日前。这意味着，目前已经上市的药品，不论是中药化药还是生物药，口服药还是制剂，国产药原研药还是进口药，都必须进行生产工艺自查，并接受飞检。生产工艺自查，不一致必须停产据悉，为加强药品生产工艺管理，原国家食品药品监督管理局于年月部署开展了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，各省

2016/8/12 9:16:50



37家医药生物公司发布三季报 超七成净利增速逾10％

昨日，智飞生物白云山康弘药业等医药生物板块上市公司发布了三季报，上述三家公司净利同比增速分别达到和。今年以来，受益于利好政策不断出台，行业整体市场环境得到改善。截至昨日，医药生物行业已经发布三季报的有家上市公司中，七成以上前三季度净利增速超过。医药生物板块昨日也在此带动下冲击年内最高点，板块指数上涨，居申万行业指数涨幅榜首位。行业分析人士指出，医药生物行业今年以来已呈现出弱复苏态势，对于未来的发展，将继续受到相关政策及具体实施方案的影响，投资者可重点关注研发驱动型药企。药企三季报业绩整体向好昨日

2017/10/24 11:48:21