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MAH试点、进入ICH、关联申报：倒逼原料药企升级提速

在新政策环境及其产生的连锁效应下，原料药企的全面升级迫在眉睫。年月日，原关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告（年第号），要求有关企业或者单位可通过登记平台按公告要求提交原料药药用辅料和药包材登记资料，获得原料药药用辅料和药包材登记号，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。公告发布前已获得批准文号的原料药药用辅料和药包材相关登记要求，将在登记平台建立后另行通知。在登记平台建立的过渡期，药审中心在门户网站以表格方式对社会公示“原料药登记数据”“药用辅料登记数据”“药包材登记数据”。以原料

2018/5/2 9:43:31



上海宣布：4+7带量采购，不建议价格联动

来源赛柏蓝整理小婉上海药事所出函基于采购模式不同（不带量），预付模式不同，建议不采集集采价格药事所出函不建议价格联动昨日（月日），行业内流传着一篇文章，公布了上海药事所明确中选后的执行细则。文章中显示，上海药事所邀请中标企业代表参加现场“”会议，明确一系列中选后的执行问题。其中，需要注意的是，细则提出对于非集采地区的价格联动，药事所可出函（只针对中标企业中标产品）基于采购模式不同（不带量），预付模式不同，建议不采集集采价格，并盖药事所公章。各企业政府事务部要做医保局工作，鼓励企业发声。确实，带量

2018/12/17 9:57:10



口吃患者可免费接受矫正治疗

严格来说口吃也是一种病症，它是由神经发育语言行为心理等多方面作用而导致的语言失调症，又会反过来影响患者的性格语言表达能力以及社交等方面，所以规范治疗，对口吃进行矫正也非常必要。近日，中国口语矫正中心协同相关部门共同启动免费矫正口吃活动，给患者提供更多便利服务。据了解，我国语言缺陷患者近千万，虽然不会影响身体健康，但是对正常生活造成很大影响，给入学择业社交等都有巨大影响，甚至因此会使人变得自卑，变得郁郁寡欢，沉默少语。为提高患者的语言水平，改善他们的生活现状，解决口吃吐字不清等情况，由中国员工心理

2012/4/23 10:10:54



宣城市开展通过寄递等渠道违法销售药械集中整治行动

针对少数违法分子通过邮政信箱和快递服务渠道销售假劣药品医疗器械现象，近日，安徽省宣城市药品安全专项整治联席会议部署，由公安工商邮政食品药品监管等部门集中两个月时间，联合开展打击通过寄递等渠道违法销售药械整治行动。此次集中整治行动的检查对象共家，包括邮政部门的速递分局物流部及下属城乡基层邮政网点家以及在工商部门登记注册的家快递企业。检查内容邮政快递企业在知道或者应当知道他人生产销售假药的，是否提供邮递等行为；邮政快递企业是否存在违规作，为制售假药开办邮政信箱行为；对确有证据证明相关寄件人销售和寄递

2010/8/10 13:40:24



公立医院改革要求管理部门不能太多

年月日，在“中国发展高层论坛”的年会上，国务院发展研究中心社会发展研究部部长葛延风指出，现在所涉及的医药卫生管理部门很多，虽然做了一定的调整，但总体来看还存在着管理部门过多职责不清等问题。针对目前改革中的不少分歧，涉及医疗卫生问题，政府和市场政府和社会力量之间到底是什么关系，政府在“管”和“办”的问题到底怎么协调等，除了宏观问题之外，在微观领域比如不同类型的服务和产品，其属性怎么确定，医疗机构之间到底更多强调竞争还是分工协作；激励机制如何选择，评价标准如何确定等问题也都有分歧；另外从财政体制来看

2013/3/25 17:17:30



假药劣药多泛滥何时休，全球政府非携手难做为

作为治疗性功能障碍的代表药物，万艾可（中国俗称伟哥））在全球享有极高的名气，但在中国医药市场，有调查数据显示超过的万艾可是假冒产品，此情况在世界其他各国都有发现。为何假药劣药会泛滥成世界性难题，利润惊人，监管不力是最主要两大因素。一盒癌症药物的售价高达上千美元，如果是正常研发生产和流通，很长的生产周期，成本往往高达数几百美元，但如果是假冒厂商生产，成本却在几十美元甚至更少，惊人的利润使得不法厂商都铤而走险。年年初，加拿大和美国市场上就发现假冒抗癌抗癌药物阿瓦斯汀。类似的情况还有劣质药物，劣质药物

2012/11/15 22:09:43