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2017CFDA药品“黑”榜：国控、同仁堂、华润位居前三

据环球网报道医药行业关乎全民健康，药品质量是医药生产流通企业的根基和生命线。在年，哪些企业曾经频繁登上过国家食品药品监督管理总局以下简称食药监总局发布的药品“黑榜”呢国药控股同仁堂华润医药位列“黑榜”前三国药控股以次的上榜次数名列“黑榜”榜首，上榜原因主要是国药控股股份有限公司以及其地方子公司所销售的药品及中药饮片不合格。虽然国药控股非生产企业，但医药流通企业同样对药品质量承担着评估控制沟通和审核的责任。作为全国最大的医药流通企业，国药控股更应该在药品质量把控上做出表率。不仅如此，同仁堂也常常出

2018/1/8 9:37:24



医疗器械新规体系基本形成 医用耗材产业待转型升级

我国医用耗材在年呈现量增价跌的趋势，价格战日益加剧。近日，国家食品药品监督管理总局（）医疗器械注册司相关负责人向世纪经济报道记者表示，目前我国医疗器械新法规制度体系已经基本形成，拥有多个配套的规范性文件，以及超过个技术审查指导原则等。另据了解，我国的医疗器械审批工作也进入了快速通道。年月，发布了医疗器械有限审批程序，对诊断或者治疗罕见病恶性肿瘤老年病和专用于儿童临床急需等医疗器械，以及列入国家科技重大专项获得重点研发计划的医疗器械予以优先审批，现在已经有产品陆续进入到优先审批通道。在不久前第十届

2017/7/13 9:35:12



浙江医改破冰一百天：摆脱以药补医药价下降

今天我们关注医药卫生体制改革的话题。看病难，看病贵的问题，一直是我国亟待解决的民生问题，其背后症结是医院“以药补医”，医疗资源分配不均衡的问题长期难以得到突破，新医改启动以来，据预计，到年底，全国的县级公立医院和城市公立医院将取消“以药补医”机制。今年月号，浙江在全省范围内取消公立医院药品销售的加成，在全国第一个打破沿用了半个多世纪医院运营方式。医院不再依赖药品增收，公立医院药品的收入谁来补偿呢在这项改革措施推行的一百多天当中，我们的记者几次探访浙江，跟踪医改进展。我们的第一站，就到了杭州一家公

2014/7/29 9:17:19



一药企严重违法GMP被要求暂停生产

山东省药品监督管理局在监督检查中，发现省局关于山东为民制药有限公司气雾剂生产存在严重违反《药品生产质量管理规范》（年版）规定的行为。为控制药品生产质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，我局决定暂停山东为民制药有限公司气雾剂的生产，现予以通告。附件山东为民制药有限公司《药品生产许可证》有关信息山东省药品监督管理局年月日

2020/12/31 10:16:57



国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销溴异丙东莨菪碱气雾剂药品批准文号的通知

北京市食品药品监督管理局你局《关于北京双鹤现代医药技术有限责任公司申请注销溴异丙东莨菪碱气雾剂批准文号的报告》（京药监注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销北京双鹤现代医药技术有限责任公司溴异丙东莨菪碱气雾剂药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/8/20 0:00:00



慢阻肺治疗用药：国产替代仍待时日

据世界卫生组织（）估计，目前，慢性阻塞性肺疾病（，）仅次于心脏病脑血管病和急性肺部感染感染，与艾滋病并列成为世界第四大致死原因，至年可能上升为世界第三大致死原因。然而在我国，呼吸系统疾病并未得到足够的重视，同时由于慢阻肺治疗药物研发门槛较高，国产慢阻肺治疗药物发展较为缓慢。用药市场发展迟缓仍以进口为主我国烟民众多，呼吸系统疾病高发。据（艾昆纬）发布的《中国医药产业发展和投资报告》显示，慢阻肺已成为我国以伤残调整生命年计算的疾病负担前三大疾病之一，慢阻肺在岁以上人群中患病率为。但是，与备受关注的高

2020/1/3 9:19:24