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新药首次临床试验的审批要求

在创新药的研发过程中，首次的人体试验，或作为一项单独的试验，或结合其它期试验，可向制药企业的领导决策层提供可靠的科学依据，使其能够作决定，是否进行下一步人体试验研究。在计划进行首次临床试验前，药品研究单位需向将要进行临床试验所在的国家药政管理机构提出申请，并附表列出首次人体试验申请所包含的主要内容。在研发计划的策略部分，研发单位应提出临床前研究的目的依据及其合理性，临床试验中给药剂量及次数和受试例数，适应症及如何对受试药品评估。根据临床前病理试验及相关的同类药在人体使用的结果，预计其可能引起的严

2012/11/21 19:11:28



2016中国、美国、日本、欧盟四地新药成绩单

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2017/1/20 10:55:01



湖南省食品药品监督管理局关于152批次不合格食品的通告（湘食药监通告〔2017〕第2号）

年度，省食品药品监管局在实施国家食品药品监督管理总局转移我省食品安全监督抽检任务中，共有批次食品经检验不合格。根据国家总局有关规定，现通告如下一不符合食品安全标准存在食品安全风险的食品批次，涉及的被抽样单位标称生产企业产品和不合格指标为（详见附件）（一）茶叶及相关制品。湖南长沙蓬莱阁茶叶有限公司生产的甘草（代用茶）检出亚硫酸盐项目超标。检验机构为湖南省食品质量监督检验研究院。（二）炒货食品及坚果制品。益阳市赫山区鸿运开心食品厂生产的开心果检出霉菌项目超标。检验机构为湖南省食品质量监督检验研究院。

2017/2/24 0:00:01



线下药店、网售平台“相爱相杀”，医药电商三大趋势预判！

相关数据显示，年零售终端（含电商）销售额为亿，占比约。其中，网上药店在去年总盘子销售下滑的背景下，销售额逆势快速增长，而实体药店只增长了。随着各地对处方外流的探索及院外渠道处方药处方药承载能力的提升，如果以未来五年处方外流比例达计，那么零售终端药品销售额的转移增量为亿亿元。笔者认为，行业的增量市场足以让医药电商和连锁药店整体享受行业红利。线下药店和网售平台有各自的特点和场景，在市场“蛋糕”不断做大的情况下，二者会在竞争与合作的背景下各自不断壮大。那么，药店与网售平台“相爱相杀”现状如何未来趋势怎

2021/8/6 9:17:48



赤峰蒙欣灰黄霉素片说明书_厂家

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。赤峰蒙欣灰黄霉素片说明书图片版暂无赤峰蒙欣灰黄霉素片说明书文字版药品名称通用名称灰黄霉素片汉语拼音成份灰黄霉素性状本品为白色或类白色片。适应症本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣须癣体癣股癣足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌断发癣菌须发癣菌指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌犬小孢子菌石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属组织胞浆菌属放线菌属孢子丝菌属芽生菌属球孢子菌属奴卡菌属及

2022/12/14 10:43:28



中国药企一颗璀璨的启明星：哈药集团

从上世纪八十年代末建立的哈药集团，现已成为国有控股的中外合资企业，拥有个著名的商标“哈药”“盖中盖”“三精”“护彤”和“世一堂“。这些品牌几乎家喻户晓，无人不知。哈药集团的建立不仅仅增强了药业市场的竞争力，同时也增强了在国外市场的影响力。拥有员工数万余人，资产达到上百亿元的哈药集团，靠的是什么历经市场风雨云变，坚强不息的发展至今集团在企业理念上提倡做地道药品，做厚道企业。从建立至今，哈药集团没有出现类似出售假药或者药物不合格的事件，真正的做到了做实实在在的药品，做诚信厚道的企业，并赢得了广大群众

2013/11/5 10:20:11