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国家食品药品监督管理总局关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织修订了磁疗产品电子血压计（示波法）射线诊断设备（第二类）尿液分析仪半自动化学发光免疫分析仪凝血分析仪生化分析仪血糖仪血液透析用制水设备牙科综合治疗机医用雾化器助听器自动尿液有形成分分析仪等个医疗器械注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件磁疗产品注册技术审查指导原则（年修订版）电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则（年修订版）射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）尿液分析

2016/2/19 16:48:01



收购肿瘤医院 北大医药加快布局医疗服务

月日，北大医药公告称，公司控制的子公司北京北大医疗肿瘤医院管理有限公司以下简称“肿瘤医院管理公司”北京北大医疗产业基金管理有限公司以下简称“北大医疗产业基金”拟共同发起基金，该基金将出资万美元收购新里程医院集团有限公司以下简称“新里程医院集团”的股权，实现对营利性肿瘤专科医院北京新里程肿瘤医院的控股。有市场人士对记者表示，今年初在北大医药战略制定时，已确定公司将抓住医疗服务业发展的良好机遇，实现在医疗器械医院等医疗服务领域的布局的战略方向，随后公司在医疗产业布局中动作频频。延伸肿瘤产业链新里程医

2014/12/29 9:21:17



从小护士看本土化妆品品牌的发展

深圳丽斯达有限公司董事长李志达把小护士卖给欧莱雅后，曾心情复杂地表示“一直把小护士当作民族品牌来看待，卖掉小护士和整个公司的长远规划有关，也和我的人生计划有关，出让小护士，感情上难以割舍。”一个是全球最大的化妆品集团，一个则占据着中国护肤品市场的第三把交椅，对于前者而言，一直受到在中国做低端品牌没有销售网络的困扰，而小护士的全国万个销售网点无疑成为其拓展中国市场的法宝；对于后者而言，其未来几年将得到的收益被欧莱雅提前支付给了丽斯达，这些资金将被更好的用于丽斯达的“长远规划”。看起来，似乎是双赢互

2005/9/21 19:58:16



包头严查中成药非法添加化学药品

日前，内蒙古自治区包头市食品药品监管局开展了对补肾壮阳类和降糖类中成药专项检查工作，重点整治违法广告严重群众投诉多具有潜在质量隐患的补肾壮阳类和降糖类中成药。此次专项检查，重点对人流密集的繁华地段和车站附近的零售药店违法药品广告突出的药品经营单位进行了突击检查。检查涉药单位余家，抽验了具有补肾壮阳作用和降糖类中成药批次，及时送检验机构检验。同时对检查中发现的涉嫌销售假劣药品的个别零售药店依法进行了查处。

2010/9/14 15:56:59



中国家长需求太大 “挤爆”进口五联疫苗生产线？

今年以来，一支由跨国药企赛诺菲巴斯德生产的用于儿童免疫的五联疫苗潘太欣悄悄站上了风口浪尖，从北京上海到重庆三亚等全国各地的城市都不约而同的出现了该款疫苗的缺货情况。生产工艺原料检验检疫，谁才是造成缺货的主因“赛诺菲官方中检所（中国食品药品检定研究院）的官方网站就五联疫苗的缺货供应都曾有过官方解释，但据我所知，背后真正的原因还是与企业的决策思路有关，年前，作为单支售价六百多的进口疫苗生产企业，赛诺菲根本没有想到在中国会有如此之多的需求，生产原料的来不及供应直接导致了这次的疫苗缺货事件。”一位接近五

2015/10/16 9:23:45



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月日上午，由江苏省食品安全监督管理局和连云港市人民政府共同主办的药品安全突发事件应急演练在连云港市体育中心举行。此次演练以省局药品不良反应监测中心发现例氯化钠注射液药品不良反应预警为信号，成功模拟了事件的监测预警信息报告应急响应调查处理及善后处置全过程，展示了监管系统密切协作群策群力协同应对的真实场面。演练全面检阅了江苏省食品药品监管系统的药品安全风险监测体系检验检测体系应急处置体系应急队伍体系，检验了地方食品药品安全应急预案的有效性科学性和可操作性，锻炼了应急管理队伍应对突发事件的能力，展示了

2016/12/6 15:28:01