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新版GMP认证大限临近 中药企业或面临生死考

按照相关规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在年月日前达到新版要求，未达到要求的企业，在上述规定期限后不得继续生产药品。这意味着，国内的中药和中药饮片企业在今年年底前如果通不过“飞行检查”，将面临工厂停产的窘境。随着新版（药品生产质量管理规范）认证时间节点将至，中药企业也迎来有史以来规模最大频率最高的“飞行检查”。公开资料显示，新版认证由国家食品药品监督管理总局（以下简称“食药总局”）自年起实施，有两个关键的时间节点，即生产血液制品疫苗注射剂等无菌药品的企业，应在年月日前达到

2015/11/11 10:22:30



1.7亿元！石药集团获一款生物1类新药独家授权

月日，石药集团再次公告，集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（下称“津曼特生物”）已与康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（下称“康诺亚生物”）订立协议，内容有关产品（一种抗的重组人源化单抗）在中重度哮喘哮喘和慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化。根据该协议，津曼特生物将获得康诺亚生物授出该产品的独家权利，以于中华人民共和国（不包括香港特别行政区澳门特别行政区及台湾地区）（下称“该地区”）进行该产品在该等适应症上的开发与商业化，并成为上市许可持有人。作为独家授权，津曼特生物同意

2021/3/12 8:56:44



下月药价放开 711种低价药日均费用不超三五元

种低价药在“红线”内自主定价阿司匹林藿香正气胶囊胶囊谷维素感冒感冒清热颗粒其实，老百姓平时有个头疼脑热等小毛小病，用得最多的药都是“低价药清单”中的药品。去年，国家发改委公布了种，我省又公布了种，加起来有种药品列在低价药品清单中。但对于本月初国家发改委通知中没有明确规定的低价药定价规则，昨日，江苏省物价局在“江苏版”细则中作出明文规定低价药品在日均费用标准内（西药不超过元，中成药不超过元）由生产经营者根据药品生产成本和市场供求及竞争状况自行定价。举个例子，有一种低价药清单中的西药，按药品说明书上

2015/5/20 15:00:03



小牛血类药品被曝停产整顿 上市公司否认受影响

据媒体报道称，国家食药监总局已经叫停国内小牛血类药品的生产，并在研究制定新行业标准。而这涉及到国内数家上市公司，包括复星医药哈高科通化金马等。对于此事，记者致电国家食药监总局，相关人士向记者表示，一切以官网发布的信息为准。不过，记者查询国家食药监总局的官网，并未发现监管部门发出的公告。致电通化金马董秘贾伟林，其向记者表示，公司已经注意到该消息，但子公司圣泰生物目前生产销售活动正常。而复星医药相关人士向记者表示，这属于公司的业务调整。通化金马称仍在生产销售近日，据媒体报道，小牛血类药品全行业停产整

2016/1/19 9:28:19



国内医疗器械需要有做梦的心态

未来即便再为美好在眼前看来依旧是一个梦，而很多人生名言都要求把握现在。鉴于这一理论那些美好的梦便被放在了一旁从而专心致志的鼓捣眼前的事情。说这些主要是要讲我国医疗器械行业的发展状况，如果医疗器械的未来就是梦的话那这个梦显然不是一般的美好，比如大型医疗机构的持续升级改造以及基层医疗机构的基础设施建设，这都意味着极为庞大的医疗器械市场需求，而从宏观政策上来看城镇化建设更会带动出一大批的医疗基础设施市场需求。不过梦并不是仅止于此，重要的是我国经济的发展以及庞大的人口基数，这就使得未来医疗器械无论在高端

2013/7/15 10:40:57



1~8批国采，可替代品种监测目录发布

上月底第八批国采在各省市陆续落地执行，这个月以来很多省份在陆续对未中选品种的挂网价格等相关事宜做出安排，和往前类似，新的国采品种可替代药品参考监测范围目录也发布了。从这份业界流传的关于印发《前八批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》的通知来看，今年又对既往国采品种进行了梳理，并加入第八批的个品种，累计已达个品种。和去年前七批版本相比，由于第六批集采胰岛素品种临床常用的均已中选，所以不再设立第六批清单。附去年版本的第六批的个品种清单国家医保局设立这份监测目录的目的是为了监测已落地国采结

2023/8/21 9:50:59