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药品上市许可持有人制度（MAH）细节解读

药品上市许可持有人制度（）的核心内容是药品批准文号和生产许可脱离，允许试点的药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号，并且对药品质量承担相应的责任。出台之前，我们国家实行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式，只有生产企业才可以来申请药品注册，取得最终的药品批准文号。背景国内背景制度出台之前，我国也有相似的制度委托生产制度和技术转让制度。值得注意的是，委托生产制度并不是生产许可和上市许可唯一准入制度下面的一个产物，根据现在的委托生产的规定，只能委托生产企业有这个批准文号的企业来委外，也是委托方

2016/10/26 9:09:46



全球两大医药服务巨头近日落户苏州吴中区

全球最大医药研发外包企业之一的美国科文斯有限公司与著名医药认证机构药明康德，日在苏州吴中区举办项目合作发布会，宣布将各以的股权组建合资公司，提供世界级的前临床合同研究服务。两大巨头联手落户，使吴中生物医药研发服务外包企业一下子增加到家，成为长三角最重要的“药方”生产基地。年，药明康德来吴中经济开发区建设药物安全评价研究中心。经其牵线搭桥，美国科文斯随之跟进。此次双方强强联手，按照美国要求和国际标准打造新药研发平台，提供标准的毒理药物代谢和生物化学服务。

2008/7/23 17:29:00



上海市金山区药品经营企业GSP认证公告（第6号）（2016年12月19日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海好药师大亭药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区亭林镇大亭公路弄号特此公告上海市金山区市场监督管理局二一六年十二月十六日正文

2016/12/19 0:00:01



4500亿！中国超越日本，成全球第二大医械市场！

据《中国大健康产业投资研究报告》数据自进入世纪以来，中国医疗器械产业整体步入高速增长阶段，销售总规模从年的亿元，到年约合亿元，增长了倍。年至年，国内医疗器械市场规模由年的亿元增长至年的亿元，年复合增长率达到，年中国医疗器械市场规模已达亿元。年中国医疗器械市场规模（亿元）虽然国内医疗器械市场销售规模增长较快，但是年的药品和医疗器械的消费比例仅为，远低于的全球平均水平，更低于发达国家的的水平，因此国内医疗器械市场的发展前景广阔，市场也远远没有饱和。年全球医疗器械销售规模（亿美元）一中国医疗器械企业重

2018/9/7 14:47:12



湖北：11家省属医院取消药品加成 收入将大幅缩水

月初，湖北省卫生计生委发文，要求家省属医院于月日取消药品加成，实行综合改革。目前，该政策已执行一周。月日，记者探访了多家大医院，多家医院直言，此次改革会使医院短期内收入大幅缩水，但他们会大力支持，积极应对。家省属医院名单湖北省人民医院武汉大学中南医院武汉大学口腔口腔医院武汉科技大学附属天佑医院湖北省荣军医院湖北省中医院湖北省妇幼保健院湖北省肿瘤医院湖北省中西医结合医院湖北省第三人民医院湖北省直属机关医院改革家省属医院取消药品加成项医疗服务项目价格调整公立医院综合改革，是解决群众看病难看病贵的关键

2017/4/19 9:26:43



重政策亦重产品才是医药行业长久发展道路

看政策随大流几乎已经成为了医药行业通用的发展策略，在一个政策导向极为深刻的行业之中参与者也只好选择随同政策走向，这就如同看好了风向站好了队才能生存下来发展下去一样。而医药领域中目前影响比较大的政策风向自然是新版基药目录的出台执行，其出台是一件很平稳的事情，但是对于医药行业来说却无疑是一块石头投入平静的水面，水花四溅那是自然要出现的情形但是到底能形成多大的浪花现在我们依然不得而知，毕竟这依旧需要时间的检验。不过从当下的医药行业反应来看其影响定然将会是愈加深远。比如获得基药资格的药企先是备受市场的瞩

2013/5/10 13:34:30