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食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关

2015/3/3 15:51:01



G20工程促进北京生物医药产业飞速发展

年是北京生物医药产业跨越发展工程（即）的启动之年，生物医药产业销售收入为亿，圆满完成第一年的预定目标，其中家企业已成为北京生物医药产业的核心力量，仅去年至月就实现销售收入亿元，占全产业总额的近一半。记者从北京市科学技术委员会获悉，生物医药产业已经成为北京经济的重要组成部分，去年仅医药制造业就实现工业增加值亿元，在全市个工业领域中居第位。年生物医药产业销售收入中生物医药制造业实现销售收入亿元，研发服务业完成收入亿元。医药产业各子领域中中化学制药仍占据半壁江山，且继续保持高速增长，其主营业务收入增长

2011/1/25 9:35:56



北京市食品药品监督管理局2015年北京市食品安全监督抽检信息公告（第10期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的要求，现将年北京市食品安全监督抽检信息予以公告。本次公布的监督抽检信息中合格食品类别涉及食盐酱油食醋味精鸡精食用糖酱类淀粉及淀粉制品其他调味料豆制品酱腌菜糕点及面包饼干等类食品，共计批次。不合格食品类别涉及酱油味精鸡精酱类其他调味料酱腌菜等类食品，共计批次（抽检信息详见附件）。对于在食品安全监督抽检中发现的不合格食品，我局已组织企业所在地食品药品监管部门依法对生产经营不合格产品的企业进行立案调查，并已对相关企业产品及时采取下架召回等措施。特别提示消费者

2016/1/15 0:00:01



一季度惠氏医药拳头产品销售强劲增长

宋体产业研究中心获悉，宋体年宋体月宋体日制药商惠氏公司宋体发布截至宋体年宋体月宋体日为止的第一季度公司财报。该公司一季度实现全球净收入宋体亿美元，比上年同期下降了宋体。扣除外汇变动不利影响，公司全球净收入首季增长宋体。宋体其宋体的增长主要得益于其拳头产品银屑病药物宋体（美国和加拿大以外其他地区）肺炎疫苗宋体和营养产品的强劲销售，以及新产品抗生素宋体抗抑郁药宋体肾癌药物宋体胃溃疡治疗药宋体的推出。这部分增长部分抵消了银屑病药物宋体联盟收入的减少。宋体分产品来看，其拳头产品银屑病药物宋体依那西普，可

2009/5/4 17:42:03



破传统招标采购硬伤 药交所模式推广价值已经显现

药价平均下降近三成年月，重庆药品交易所下称“药交所”正式运行。药交所党委书记董事长刘高清表示，药价虚高是我国医改的长期难题，流通环节“多级代理层层加价”是重要原因。记者了解到，药交所建立了全流程电子交易模式，经过审批资质合格的药品生产企业直接挂牌发布待售药品信息，经营企业承担物流配送任务，医院根据需求与企业进行价格谈判并自主选择采购。在药价形成机制方面，药交所参考多个省市的药品和医疗器械招标采购价格，为入市交易的药品和医疗器械制定“入市价”，并规定企业的“挂牌价”不得高于“入市价”，交易双方在“

2015/6/5 9:41:38



国家药监局四个分中心挂牌！推动粤港澳大湾区、长三角药械产业高质量发展！

连续两日，国家药品监督管理局个分中心相继在上海深圳挂牌。这将有助于推进长三角药品医疗器械成果转化产业聚集和创新发展，并强化粤港澳大湾区药品医疗器械监管，服务大湾区和国家药品医疗器械监管改革创新。大湾区月日上午，国家药监局广东省政府和深圳市政府在深圳市福田区举行国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。国家药监局党组书记李利和广东省委副书记深圳市委书记王伟中为两个分中心共同揭牌，国家药监局副局长徐景和广东省副省长陈良贤深圳市市长陈如桂出席挂牌仪式并致辞。国

2020/12/24 9:11:21