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江苏省苏州市食品药品监督管理局强化对免费体验类医疗器械经营企业监管

江苏省苏州市食品药品监督管理局积极落实四项措施，切实加强免费体验类医疗器械经营监管，进一步规范企业经营行为。一是加强证前监管，严把市场准入关。严格限定经营范围及经营场地，控制准入数量和质量；对新开办免费体验类经营企业实行证前承诺制，要求企业申报开办材料时提交《免费体验类医疗器械经营企业规范经营承诺书》。二是加强广告监管，防止夸大宣传。要求企业在经营场所醒目位置张贴《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械产品注册证》《医疗器械注册登记表》复印件文本，并设立体验须知，明确告知体验者应知事宜。三是加强证后

2014/1/22 12:00:01



多省开展药品流通专项整治

月来了！夏天来了！药品流通专项整治也来了！月份，甘肃安徽黑龙江内蒙古湖南四川陕西江苏浙江重庆等多省颁发了整治药品流通领域的通知，月份来了，这些新出台的药品流通领域专项整治将彻底拉开帷幕。以下为各省各地的整治方案甘肃药品流通领域整治再开启，大领域重点整治甘肃省食药监局印发了《甘肃省药品流通领域专项整治工作方案》，决定在全省范围内开展药品流通领域专项整治。整治时间自年月日至年月日。整治重点药品流通领域违法经营行为基层用药质量安全和中药材中药材中药饮片大领域。从严从重查处的种行为上年度因违法违规问题已

2017/5/3 10:12:51



食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，近日，国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第号）。《规范》共章条，包括总则临床试验前准备受试者权益保障临床试验方案伦理委员会职责申办者职责临床试验机构和研究者职责记录与报告试验用医疗器械管理基本文件管理附则。《规范》将于年月日起施行。通过临床试验获得有效数据是评价医疗器械是否安全有效的重要方式之一。《规范》根据我国实际情况，参照国际相关标准借鉴国外先进的管理经验，从保护受试者权益出发，重

2016/3/23 11:09:01



福建药品招标重提唯低价是取 两协会联名反对

近日，由中国医药工业科研开发促进会以下简称药促会和中国医药企业管理协会共同起草对福建省招标征求意见稿的意见书，已经递交至福建药品集中采购领导小组办公室以下简称福建招标办月日，福建招标办挂出了药品招标采购征求意见稿，福建虽非药品大省，但其限定目录唯低价是取的政策取向仍刺痛了业界神经。征求意见稿截止日月日下午，上述两协会也完成意见书，随后还将快递至国家医改办发改委卫计委工信部等相关部委。药促会会长宋瑞霖在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，在国家招标政策中，质量一直要求放在首位，但此次福建省招标中，

2014/8/18 9:18:09



山西省食品药品监管局举报奖励办法作用凸显

为激励公众积极参与食品药品安全监管，推动社会共治，山西省食品药品监管局组织相关部门修订了《山西省食品药品安全举报奖励办法》，并由省政府办公厅印发，重点解决公众对举报奖励不积极不了解不信任的问题。一是鼓励匿名举报，举报人可不提供真实身份信息，采取与受理部门约定代码的方式，举报并领取奖金；二是鼓励企业内部人员举报，凡企业内部人员举报查证核实的，按照奖励标准给予双倍奖励；三是鼓励媒体举报，对新闻媒体或记者掌握的重要违法违规案件线索，在公开报道前向监管部门通报举报或协助调查取证的，给予加重奖励。《山西省

2015/12/21 13:57:01



市场上畅销的四种名贵中药材

随着社会经济的发展和生活水平的提高，人们的健康意识不断增强，人们不再考虑生病了吃最好的药，而是吃什么可以提高免疫力，保养身体，免受疾病的侵害。随着化学药品开发渐趋艰难，药害问题不断被认识，国际药学界对中药的兴趣渐增，中药热逐渐升温，一些是疗效确切的名贵中药材中药材深受人们喜爱。下面是四种市场上畅销的名贵中药材。铁皮石斛中国有句古话叫做“北有人参，南有枫斗”。枫斗的母体就是铁皮石斛，它是我国名贵中药，素有“中华仙草”“药中黄金”之美称，列“中华九大仙草”之首，被国际药用植物界称为“药界大熊猫”。石

2016/1/5 17:24:42