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国家医疗器械质量公告（2017年第8期，总第26期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对乳房植入物手术单个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为（一）乳房植入物家企业批产品。上海威宁整形制品有限公司生产的批硅凝胶乳房植入体，凝胶中残留量不符合标准规定。（二）手术单家企业批产品。哈尔滨市天使卫生材料厂生产的批一次性使用无菌垫单南昌卫材医疗器械有限公司生产的批一次性使用手术单，无菌不符合标准规定；南昌翔翊

2017/4/19 10:34:01



关于落实食品药品监管总局24号通告要求做好不合格银杏叶药品召回及相关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局月日，食品药品监管总局发布《关于家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告》（年第号），公布了家银杏叶提取物和银杏叶药品制剂生产企业的自检结果，其中家企业的批产品按食品药品监管总局发布的补充检验方法检验不合格。为落实通告要求，现通知如下一及时公开召回信息。通告的家企业中，食品药品监管总局《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（年第号）《关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告》（年第号）中涉及的家企业于月日

2015/6/22 20:30:01



药品审批权下放， 利弊何在

根据广东省食品药品监督管理局官方公布消息称，国家食品药品监督管理局（以下称“国家食药监局”）已于近日作出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复（以下称“批复”）。根据批复的内容显示国家食药监局与广东省共建药品审评机构，将会授权广东省食药监局对行政区域内的新药技术转让药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。按照老百姓最直接表述就是以前由国家食药监局处理的药品审批权下放给省，以广东省作为试点省份。根据药协的反馈，此审批权的下放，好处明显，首先我国药品审批速度一直不快，

2012/11/13 23:20:57



国药会环球医药网强力推广招商现场照片

2016/4/21 8:51:15



河北省三部门联手开展含麻黄碱类复方制剂专项整治

据网站讯为加强含麻黄碱类复方制剂生产流通监督管理，严防此类药品流入非法渠道，日前，河北省禁毒委员会省公安厅省食品药品监督管理局联合，在石家庄召开“河北省含麻黄碱复方制剂专项检查整治工作会议”，部署自年月日至月日，在全省开展为期一个月的含麻黄碱类复方制剂生产经营企业专项检查整治活动。全省个设区市的药品安监市场监督和公安禁毒部门负责人，家含麻黄碱类复方制剂生产企业余家药品批发经营企业的法人和质量部门负责人，近千人参加会议。会议部署了四项主要工作一是开展专项检查整治活动，全面摸清含麻黄碱类复方制剂相关

2010/8/23 14:55:11



重庆希尔安药业有限公司变更《药品生产许可证》公 示

仿宋根据《行政许可法》的相关规定，对重庆希尔安药业有限公司变更《药品生产许可证》的相关事项予以公示。公示期限天，请社会各界予以监督。仿宋联系电话，传真。仿宋地址重庆市渝中区大坪长江支路号，邮编。仿宋变更事项仿宋增加生产范围在生产地址“重庆市合川工业园区希尔安路号”上增加生产范围“口服溶液剂”。仿宋其他内容不变。仿宋仿宋仿宋仿宋年月日仿宋仿宋

2016/8/19 0:00:01