相关资讯

上海第一类医疗器械备案即可上市 不再实行注册审批制

说起第一类医疗器械，可能很多人很陌生，但说起中医拔罐用的火罐瓶检查咽喉用的压舌板视力表和不带升降等附加功能的普通病床，第一类医疗器械的形象就变得直观起来风险程度相对较低的那类医疗器械。年起，我国对医疗器械上市实行注册管理，按照医疗器械风险程度实行分类管理，即第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理，以保证其安全有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全有效的医疗器械。其中第三类医疗器械由国家食药监总

2015/12/22 9:24:25



福建省药品经营企业GSP认证公示公告（2015第8号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日。监督电话通讯地址福州市鼓楼区东浦路号展企大楼福建省食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体福建心正药业有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品蛋白同化制剂肽类激素宋体福建省霞浦县松港街道福宁

2015/4/2 16:07:01



国家食品药品监督管理总局关于注销安泰降压宝胶囊等保健食品批准文号的公告（第5号）

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于注销安泰降压宝胶囊等保健食品批准文号的公告按照《中华人民共和国行政许可法》《保健食品注册管理办法（试行）》及《关于保健食品批准文号主动注销申请办理程序的通知》（国食药监保化号）等有关规定，经相关省级食品药品监管部门核实，现注销安泰降压宝胶囊等个保健食品批准文号（见附件）。特此公告。附件注销保健食品批准文号相关产品信息国家食品药品监督管理总局年月日公告号附件

2014/1/26 16:04:01



平阴县食品药品管理局长黄新来感悟食品、药品安全监管工作

近日，平阴县食品药品管理局长黄新来表示，就平阴县而言，一直以来都高度重视食品药品的安全工作，但当前面临的食品药品安全形势依然十分严峻。平阴县共有多家餐饮单位，多家涉药单位包括药品企业药品批发和零售药单位和医疗机构，其外还有近家保健品化妆品生产经营单位，总体来说光监管对象单位就有左右；而我们整个监管局一共才个人。执法范围大，要想管好客观上存在着的问题是存在一定难度的；特别是在乡镇，存在着监管部门监管能力不足，农村的监管力量薄弱是食品安全的薄弱环节，更是离人民群众最贴近的食品安全关口。针对这一市场难

2012/7/18 16:19:23



多发性骨髓瘤药物成企业竞逐新热点！市场格局全览

进入世纪后，医学界对多发性骨髓瘤（）和骨髓增生异常综合征（）研究有了新的进展。两类恶性血液系统研发管线的药物源源不断，催生了多个新药制剂问世。据悉，年月日，国家药品审评中心公示拟将双鹭药业的来那度胺原料药和胶囊胶囊制剂纳入优先审评程序抗肿瘤药物注册申请。如果进展顺利，国产来那度胺上市指日可待，将给中国抗肿瘤抗肿瘤药物市场注入新鲜血液。年至年月，美国批准了个多发性骨髓瘤治疗药物。仅年批准的新药中，就有个多发性骨髓瘤治疗药物，占据当年抗恶性肿瘤上市药物的。多发性骨髓瘤治疗药物已经成为制药企业竞逐的新

2016/8/5 9:04:08



针对毓婷使用者的网络调查：20%避孕失败 40%不知副作用

近期，多家媒体对毓婷可能引发宫外孕等一系列副作用进行了报道。针对使用者对紧急避孕药毓婷的使用进行的网络调查，调查结果表明，有超过的使用者用后出现避孕失败的现象，而有近的使用者不了解其副作用。，在本次展开的网络调查中，有高达的受调查者使用过毓婷。而另一项调查中，有的人平均一年使用过次以上。超高的使用率至少说明了两个问题第一，人们对毓婷这样的紧急避孕药十分信任，以至于将其当成百试百灵的法宝；第二，国内相当一部分人群的避孕意识淡薄，缺乏安全避孕的常识，这可能对女性生育健康等方面造成严重影响。紧急避孕药

2010/7/30 15:07:20