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总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。特此通告。附件医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本知情同意书范本医疗器械临床试验病例报告表范本医疗器械临床

2016/3/23 17:24:01



科学设定权限 加大公开力度

江苏省仪征市食品药品监管局线少毅加强执法监督，建立符合药品监管部门特点的行政执法监督制约机制，是一项长期性复杂性系统性工程，不可能毕其功于一役。当前，可以依托现有监督体系，在监督措施上作进一步探索和完善，以便更好地发挥监督效能。首先，探索建立执法监督机制。药品监管部门内部承担监督职责的主要是持有监督证的领导班子成员纪检监察人员和法制人员，这些人员在工作中也确实发挥了积极作用。但由于药品监管系统对内部监督机制缺少制度支撑，监督主体的职责和权限较为模糊，没有形成一套科学规范的监督程序，在一定程度上限

2010/9/25 17:20:12



医保真实情况到底是不够花还是花不完

市场中的消息总是风云变幻，今天看似还很严重的消息明天就可能会转换到对立的角度并且更为严重。之前人们在看到医保制度愈加完善的时候总是会心生对医保基金的担忧，比如医保每年的收入就那么一点但是全国的患者看病却是需要大量的报销资金，这样下来医保基金是否会出现亏空缺口，而这会不会影响到医保制度的正常运转。但是当这种钱不够花的理论还没热几天行业的消息风向标便立马转换，医保基金每年存在大量结余钱花不出去的消息顿时充斥整个社会，之前人们的担忧顷刻间消失而新的担忧则迅速诞生，怪不得民众的看病贵问题依然这么严峻，原

2013/12/5 17:38:41



在同质化的医药招商市场中吸引客户眼球

一服务工作是否完善其实服务是市场竞争中相当重要的一个环节，包括生产商能不能为代理商提供市场保护，能不能切实兑现自己的承诺，更在于合作的许多细节是否考虑得周到细致。同时，对合作伙伴的布局进行实时的调整，根据市场变化，适时对合作伙伴进行增减，使合作伙伴的利益最大化，针对自己的自营区域，引进绩效考核末尾淘汰制。另外，医药招商网指出药品医药招商企业制定非常具有吸引力的代理和激励政策，采取科学的方法，对合作伙伴进行激励，比如薪酬激励政策激励等。二医药招商策略是否策划得当除了注重服务之外，医药招商企业在制订

2011/9/15 12:25:49



非处方药零售市场规模稳步上升

目前我国环球医药网药品零售市场已经发展到数百亿的市场规模，其增长速度也在不断提升，而非处方药的市场规模占据整个环球医药网医药市场的半数以上，其增长速度也比之整体速度高出不少。但是从近期数据来看非处方药的增长速度略微慢于处方药。市场分析非处方药的市场规模未来仍将继续保持较高的增长势头，而且随着人口老龄化以及城市人群消费水平和自我药疗意识的提高药店中的非处方药需求将会继续增加。在非处方药市场范围中主要以各大中级城市的医疗机构为主，其次则是广大的基层医疗机构。在大型医疗机构中非处方的发展形势一直都保持

2012/5/15 16:48:59



国产疫苗公司集体暴跌 长生生物却“躲过一劫”

受疫苗行业的负面新闻的影响，今天（日）股开盘，疫苗板块集体大跌。长春高新（，）智飞生物（，）康泰生物（，）沃森生物（，）四只个股跌停。截至上午点分发稿，初步统计生物疫苗板块只个股（除去已经停牌的只），开盘市值已经蒸发逾亿元。不过，处于舆论风暴眼的长生生物（，）在经历五连跌停之后，今日早间紧急发布公告停牌，由此暂时“躲过一劫”。如果它没有停牌，亿元这一数字必然会变得更大。在日早间位于跌幅榜前列的多位医药类个股略显尴尬的是，食品安全概念股早盘逆市走强，天瑞仪器（，）更是直封涨停。中国平安的研究报告认

2018/7/24 11:14:45