相关资讯

国家食品药品监督管理总局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2016年第2号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有血塞通注射剂和血栓通注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签

2016/1/12 18:18:01



广东省深圳市食品药品监管局完成第十七届高交会食品安全保障工作

年月日，被誉为“中国科技第一展”的第十七届中国国际高新技术成果交易会（以下简称“高交会”）在广东省深圳市成功举办。深圳市食品药品监督管理局精心统筹部署，“四个到位”，全力保障了高交会食品安全工作，实现了展会期间食品安全零事故。一是精心部署，现场执法人员物资到位。提前制定服务保障方案，细分保障职责，充实执法队伍，确保现场执法工作落实到位。二是提前介入，展会接待酒店检查到位。展会举办前期，组织辖区局对接待酒店进行全面检查，对于检查中发现问题的要求立即整改到位。三是严密监管，食品安全隐患排查到位。展会

2015/11/25 16:00:01



十年一药 中小生物药企该如何破难抢占千亿市场？

生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。近年来，随着生命科学的发展居民生活水平的提高人们健康观念的变化以及人口老龄化进程加快等因素的影响，我国生物医药行业一直保持稳步增长的趋势。据中商产业研究院数据，年中国生物药品行业市场规模为亿元，占中国医药市场的。年，中国生物药品行业市场规模的复合增长率为，在医药行业的三大领域化学药中药生物药中增速最快。然而，“永不衰落”的背后，长周期高投入却成了多数生物医药企业难以触碰的疼痛。中国已成为全球第二大医药消费市场经过多年发展，我国医药产业逐渐进入较为成熟的发

2017/8/14 9:22:40



“立冬补冬，补嘴空” 专家：要防虚不受补

日起进入立冬节气。民间有谚云“立冬补冬，补嘴空”，也意味着老广关注的冬季进补开始了。中医养生专家指出，立冬之后寒气渐盛，老年人尤其要注意心脑血管养护，而立冬进补则不可盲目进补，要防虚不受补的现象。中医认为，自立冬开始，天气之间阳气由收变敛，由降变藏。故冬日养生当重视阳气的敛藏，无扰乎阳，无耗其精。广东省中医院中医经典科主任颜芳介绍，立冬养生要早卧晚起，去寒就温，如果立冬后，不重视藏精，比如熬夜纵欲焦虑等，就容易出现如汗多面红如妆发热等不适，这在中医叫做“阳气不收”和“相火外浮”，俗称“上火”。如

2017/11/7 9:30:20



国产仿制药即将踏上发展快车道

国产的东西一般被人听起来就是低端产品的代名词，同比进口的产品国产的总是要低上一等，话虽如此但是这其中也不仅有着行业发展能力的问题同时也有环境政策的制约要素，比如仿制药就是国产药物的代称，我国药物市场中有超过九成都是仿制药，但是这并不意味着我国的仿制药能力就强，因为仿制药行业的发展不仅要看技术和市场也让要看专利环境的严格程度，对于那些高端药物一般都有着严格的专利保护法因此仿制的难度是极大的，同比之下印度医药市场因为专利保护偏向于本国药企因此每当国际上出现一些高端专利药该国药企都能迅速的进行仿制，由

2013/9/29 18:56:16



8月企业备案热情略减，参比制剂目录现雏形

月日，中国食品药品检定研究院公布了企业参比制剂备案情况的信息（年月日至月日备案信息）。咸达信息分析发现，在年月，企业提交的参比制剂备案信息有所下降，从月的个下降到个（见图）。这意味着企业所关心的药品备案逐渐申请完毕，各药品的参比制剂目录即将可以出台。图年月月企业参比制剂备案信息数量（包括备案推荐和申报数）（数据来源咸达信息）从表可见，仿制药企业对已在国内上市的自家生产仿制药对应的原研药进行“备案”申请信息占，认为自己生产厂家可作为参比制剂（原研厂家以及在欧美上市的仿制药厂家申报参比制剂）即“申报

2016/11/7 9:22:28