相关资讯

重磅！一致性评价年末大限，确定延期！

国家药监局正式发文，一致性评价年末大限，确定延期！月日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（年第号）》，同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。一致性评价月日大限，取消了！对于一致性评价的时限要求，国家药监局公告明确提到，“时间服从质量，合理调整相关工作时限和要求”“化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在年内完成一致性评价。逾期未完成的

2018/12/29 14:13:32



辽宁省食品药品监管局坚持问题导向提高抽检化妆品问题发现率

年以来，辽宁省局认真贯彻总局会议精神，以问题产品为导向，针对化妆品质量安全易发多发问题，突出重点环节品种和指标项目，加强抽验的针对性和有效性，切实提高监督抽验的靶向性。一是加强组织领导，增强主动性。按照要求，及时召开抽检工作会议，对抽检工作进行总结分析，部署工作任务，明确工作责任。同时确立抽检工作考核机制，把产品抽检的“问题发现率”作为年度省政府对各市政府食品药品监管工作考核的一项重要量化指标加以强化。二是统筹推进工作，增强计划性。针对全省化妆品质量安全实际，制定省年化妆品监督抽检工作方案采取点

2015/9/10 15:45:01



民主党众议员“倒戈” “奥巴马医改”让多数人失望

作为奥巴马政府的一项重要政绩，美国白宫一直在力推新的医保改革法案即《患者保护和平价医疗法案》，但自法案推出之日起却饱受争议。如今，这一习惯被称为“奥巴马医改”的法案再遇挫折，引发外界对法案能否最终顺利实施的揣测。月日，美国国会众议院以票对票通过一项议案，准许保险公司有权出售不符合“奥巴马医改”规定的医保方案。不过该议案在民主党占多数的参议院前途未卜，白宫方面也已明确表示，奥巴马总统将对其行使否决权。不少分析人士认为，“奥巴马医改”屡屡受挫，一方面是美国国会两党政策理念不同互相掣肘的一贯表现，另一

2013/11/18 8:30:48



九成药品无儿童剂型 小孩只能吃成人药

达到九成的药品没有儿童剂型，这个问题的严重性已很显然。有家长称，每当孩子生小病，都是去附近药店买药给孩子服用，而具体的用量，主要靠自己猜和掰。那么小孩生病，能吃成人药吗这其中的风险，肯定是存在的，因为大人与小孩的体质差异大。可现实情况是，儿童药剂型非常缺，很多时候，不得不给孩子吃成人药。在此情况下，风险也被埋了进去。业内人士称，目前属于儿童专用药的，仅有感冒感冒和抗生两类，企业对其它类型的儿童专用药生产，并不上心。儿童在成长期间，发育会有很大变化，所以生病后对药品的需求，也是不一样的。另外，由于

2015/6/28 22:23:59



抗癌药有望成为首个国产新冠口服药，普克鲁胺究竟是何方神圣？

开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者期全球多中心临床试验（）关键数据结果，结果显示普克鲁胺可有效降低轻中症患者住院率及死亡率，有望成为第一个国产新冠口服药。消息一出，开拓药业港股当天一度涨超。那普克鲁胺究竟是何方神圣抗癌抗癌药逆袭成为新冠口服药，普克鲁胺究竟是何方神圣普克鲁胺（）是一种新型雄激素受体（）拮抗剂，是抗前列腺前列腺癌药恩扎鲁胺优化衍生的新型化合物，目前治疗转移性乳腺癌乳腺癌（）（）的一期临床试验已完成，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（）的二期临床试验（）普克鲁胺联合雄激素阻断

2022/4/8 9:28:20



不可忽视！西药对人体的危害

西药对人体不可避免地存在着危害，知道其危害，便可避开其不利之处。对肌体的直接伤害许多药物如果不适当的使用，往往造成对一些脏腑的直接伤害，如各种抗生素对肝肾功能的直接的伤害，放射性治疗对肌体局部的直接伤害，化学疗法对胃黏膜及骨髓造血机能的破坏作用等。抑制和破坏脏腑功能导致内分泌的永久性失衡临床使用大量激素类药物，均会导致相应的脏腑功能受到抑制，造成患者内分泌严重失调而终生依赖药物。破坏和抑制人体自身修复疾病的康复功能药物的无节制使用，往往会造成人体自身功能的抑制，人类与生活在地球上的所有生命一样，

2008/10/30 17:07:29