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规范购销+降价，IVD也要全省集中挂网阳光采购了！

月日，四川省卫计委发布《四川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案征求意见公告》，将《四川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案》（征求意见稿）予以公布，并且自年月日至日向社会公开征求意见。根据该《征求意见稿》，四川将在全省范围内实行体外诊断试剂的集中挂网阳光采购，其主要目的与药品和耗材集中挂网一样，就有挤掉虚高的价格水分。不过，根据《征求意见稿》，在最核心的价格问题上，相比较于药品和耗材，对体外诊断试剂的要求看起来没那么严苛。比如，参考价格的设定，并未要求全国最低，甚至

2016/6/13 9:08:51



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第023号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体河北康鼎医药贸易有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品宋体石家庄宋体石家庄市高新区方郄路恒山街号

2015/4/20 12:00:01



总局关于广西双健科技有限公司停产整改的通告（2017年第106号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广西双健科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）企业质量部专职检验员不具备所从事物理化学生物检验的专业知识背景，现场提问无法完整回答纯化水检查项目和产品出厂检验要求，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能的要求。（二）企业陪同人员戴戒指手表，生产负责人携带笔记本笔手机进入洁净区；组装车

2017/7/14 18:28:01



上周医药股动态分析

上周医药股一周都在补涨，其主要是策略和资金配置的调整引起的，当食品饮料和贸易等周期股上涨乏力的同时，医药股的启动是必然的。医药股的涨幅，主要影响来自于政策预期和资金配置，而且是最重要的两个方面。与此同时，医药改革有的时候就会成为政策预期和资金配置的推动力，但并不是决定性因素，只要医药行业能跟的上国家发展的脚步，投资医药股仍然是能获得良好的收益的。在上周补涨的情况下，股民最好是能积极布局优质医药股，对成长股的一季报行情进行分析研究。要特别关注像天士力，昆明制药，莱美药业，瑞康医药，康美药业，尔康制

2012/3/19 21:20:04



食品药品监管总局开展含铝食品添加剂生产销售使用专项检查

年月以来食品药品监管总局在全国范围内组织开展了含铝食品添加剂使用标准执行情况的专项检查。通过开展专项检查，含铝食品添加剂生产销售和使用企业的食品安全主体责任得到了进一步落实，含铝食品添加剂的生产销售和使用行为得到了进一步规范。专项检查也发现个别食品生产经营者存在违法违规生产销售和使用含铝食品添加剂行为，危害了人民群众身体健康。食品添加剂是为改善食品品质和色香味以及为防腐保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。目前，部分含铝食品添加剂被批准作为膨松剂，可在食品加工过程中使用，其目的

2016/1/5 17:05:01



MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28