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国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌

根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称药品）实施规划有关规定，未通过药品认证的无菌药品生产企业，已于年月日起停止生产；未通过药品认证的其他类别药品生产企业，自年月日起全部停止生产。根据《国务院关于取消和下放项行政审批项目等事项的决定》（国发号），自年月日起，各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品认证工作，国家食品药品监督管理总局不再受理药品认证申请。对于已经受理的认证申请，将继续组织完成现场检查审核发证。特此公告。食品药品监管总局年月日

2015/12/30 12:00:01



贵州省食品药品监管局开展基本药物生产工艺和处方核查工作

据网站讯为加强对全省基本药物生产及质量监管，进一步提高基本药物生产质量，年月，贵州省食品药品监督管理局在全省范围内开展基本药物生产工艺和处方核查工作。此次核查范围主要对列入国家基本药物目录省内增补目录的品种以及列入国家基本药物目录的中药饮片品种。主要通过调查摸底企业自查现场核查督导抽查等形式进行核查。核查将根据企业申报资料现场核查结果等材料，对基本药物安全等次按照分类原则进行相应处理，并建立基本药物品种监管档案。对工艺不成熟处方和剂型不合理质量不稳定及存在潜在安全风险的产品将采取相应措施处理。对

2010/8/12 14:18:26



心脑血管中成药TOP10 独家产品占7成

近年来，随着中国社会老龄化程度的加剧，心脑血管患者人群逐步扩大，心脑血管中成药已成为零售市场的一大重要品种。据米内网年中国城市零售药店中成药终端竞争格局显示，心脑血管用药整体销售规模超亿元，其中产品年销亿元，占据半壁江山；另外安宫牛黄丸依然是冠军产品，年销近亿元；产品中个是独家，通心络胶囊胶囊增速最快。图中国城市零售药店心脑血管中成药的销售规模及市场份额据米内网数据显示，年中国城市零售药店心脑血管中成药销售规模达到亿元，同比增长，占中国城市零售药店中成药总规模的，在中成药个大类中销售规模排第四位

2017/8/11 9:31:49



第五届中外保健食品信息交流会暨第九届中日保健食品信息交流会

本次“交流会”将邀请了日本韩国美国澳大利亚瑞士丹麦等多国的营养保健食品企业及膳食补充剂企业，以及多位国内外行业研究专家将对新产品市场趋势营销手段等多个方面进行演讲。内容丰富不容错过！期待您的参与。主办单位中国保健协会保健咨询服务工作委员会协办单位国药励展展览有限责任公司日中健康食品友好协会美国驻华使馆商务处韩国健康机能食品协会（）澳大利亚膳食补充剂联盟（会议时间年月日会议地点厦门国际会议展览中心展馆层会议费用参会费为元人民币人（含会议费资料费）；中国保健协会会员单位可优惠元人民币人报名联系王鹏程

2015/10/27 16:12:41



药店新规：10项监管重点发布（连锁至少10家门店）

药店想发展壮大开办连锁企业门店数至少需家，除此外，日常检查还需面临更严格的监管态势。近日，湖北省药监局发布了《关于规范药品零售连锁企业经营许可加强监督管理工作的通知（征求意见稿）》（以下简称《通知》）。《通知》明确指出新开办药品零售连锁企业，必须在省内具有家以上经当地市县市场监管局（行政审批局）验收并发证的下属直营门店。连锁企业在总部设配送中心的，其仓库使用面积不得少于平方米。其中经营冷藏药品的。其中经营冷藏药藏药品的，冷库容积不少于。除此外，零售连锁企业在日常的监督检查中，也同样面临着更严格的

2019/12/11 9:20:29



总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告（2018年第4号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:40:01