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黑龙江省局召开理论中心组学习会传达学习十九大报告精神

月日，黑龙江省食药监局召开理论中心组学习（扩大）会议，王国才局长传达了《张庆伟同志在全省领导干部大会上的讲话》和《党的十九大报告关于全面深化改革重要精神传达学习提纲》，省食药监局副巡视员赵中原同志传达学习了党的十九大报告和十九届一中全会精神。局领导班子成员各处室负责人直属各单位一把手及食品药品稽查专员参加了会议。会议认为，党的十九大是在全面建成小康社会决胜阶段中国特色社会主义进入新时代的关键时期召开的一次十分重要的大会，是一次不忘初心牢记使命高举旗帜团结奋进的大会。大会选举产生以习近平同志为核心

2017/11/2 17:26:01



医疗美容渗透率不断提升 上游耗材设备需求将大增

年第二十届上海国际医疗器械展览会今天在上海新国际展览中心举行。本次展会产品将涵盖医疗美容激光美容仪器诊断治疗数字化设备医用耗材等多个领域。同期还将举办多场医疗技术讲座高峰会议等系列活动，共同探讨医疗器械行业的新发展新动向，进一步推动我国医疗美容产业快速发展。医疗美容是通过外科手术医疗器械等手段对外貌进行改善和修复。医疗美容按照项目大类可分为手术类和非手术类，规模占比分别为和，通常由注册的专业医师及医疗专家进行。手术类项目旨在从根本上改善面部及身体其他部位的外观；非手术类项目主要包括注射及激光疗法

2016/8/17 9:28:32



平价药房的背后隐藏着什么

“平价药房”开张伊始就受到百姓的追捧，然而环球医药信息网记者了解到所谓“平价药房”存在很多问题，比如管理不规范非法销售处方药导购故意推荐高价药等。平价药房通过什么手段降低药价低价销售后药店还能赚钱吗要是利润太低平价药店还开得下去吗平价药店的价格真的都很便宜吗连续几天来，记者带着这些疑问，几次来到开在北京朝阳区的这家“平价药房”进行走访，印证了“天下没有免费的午餐”这句至理名言，发现所谓“平价”真的不是那么简单。人工成本导购来自医药代理这家药店的门口处摆着检测骨密度血压血脂的仪器，每台仪器后都坐着

2010/10/14 2:19:46



总局关于6批次药品包装材料不合格的通告（2017年第200号）

经江西省药品检验检测研究院检验，标示为秦皇岛市泽宝医药包装有限公司等家企业生产的批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业品名和生产批号为秦皇岛市泽宝医药包装有限公司生产的批号为的聚酯聚乙烯药用包装复合膜，咸阳卓越塑料印务有限公司生产的批号为西安吉丰医药包装有限公司生产的批号为通化市三鑫塑料包装有限公司生产的批号为天津德得药品包装有限公司生产的批号为徐州龙润医药包装有限公司生产的批号为的聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜。不合格项目为阻隔性能和溶剂残留量（详见附件）。二

2017/12/8 16:32:01



临床研究高频问题：知情同意过程如何记录？

的关键是受试者的保护，所以与知情同意书相关的问题，都可能成为比较严重的问题。现在受试者没有签署知情同意书就参加临床研究的事件已经很罕见了，但围绕知情同意书的问题还是不少，例如知情同意过程的记录问题，在国内仍然是一个非常普遍的问题。也就是说，只是让受试者签署知情同意书是不够的，知情同意的过程必须记录到原始病历里。知情同意的过程在原始病历里没有记录，在国内仍然是监查和稽查中最常发现的问题之一。没有直接规定的行规为什么知情同意的过程必须记录到受试者的原始病历上这是的哪一条规定呢事实上，不管是中国的（药

2017/8/22 9:09:16



“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？

月日，连续发布三个公告一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。本文着重剖析“首仿”优先审评审批制，并对所公示相关优先审评药品目录进行分析。“首仿”优先审评审批制度“首仿”品种纳入优先审评的三个条件为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，的优先审评审批的制度在年月确定。具有明显临床价值的药品和属于目

2016/7/25 9:27:04