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食品药品监管总局 海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知

各省自治区直辖市人民政府为进一步规范增设允许药品进口的口岸（以下简称药品进口口岸）工作，经国务院同意，现将有关增设原则和标准通知如下一增设药品进口口岸的原则增设药品进口口岸遵循“按需设置标准控制严格监管有进有出”的原则。二增设药品进口口岸的标准（一）增设的药品进口口岸，应是已设立海关机构且具备进口药品海关监管能力的地级及以上市的口岸。（二）增设药品进口口岸，须与本省（区市）医药经济规模和药品进口需求量相适应。药品进口需求连续年达到每年个品种及总量批次以上（不包括中药材，下同）的，可设立个药品进口

2015/1/13 12:00:01



超10亿大品种！科伦药业唑来膦酸注射液过评

月日，科伦药业发布公告称其唑来膦酸注射液注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。唑来膦酸注射液（）为诺华公司开发的双膦酸盐类药物，年在欧盟首获批，后相继在美国日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。骨转移为恶性肿瘤常见并发症，引起骨痛病理性骨折高钙血症等一系列骨相关事件，严重影响患者生活质量，显著缩短患者生存时间。临床治疗以骨改良药物为基础，同时联用常规抗肿瘤治疗和对症支持治疗。双膦酸盐为常用的

2020/1/20 9:42:35



江苏省局创新活动载体增强凝聚力

据中国医药报江苏讯通讯员张亚非曹卫秋特约记者邵小青报道江苏省食品药品监管局在近来开展的创先争优活动中，结合监管工作实际，不断创新活动载体，充分发挥党员示范带头作用，增强了各级党组织的创造力凝聚力战斗力，为创先争优活动营造了良好氛围。江苏省局在局网站“机关党建”栏目“党务公开”栏目中分别设立了“创先争优”专栏，加强对全省系统创先争优活动的学习交流和指导。在各基层党组织开展了“建设学习型党组织，弘扬社会主义核心价值体系”专题讨论。在广大党员中开展了“党员箴言创作活动”，共有个党支部名党员参加，收集汇

2010/8/20 15:44:03



【专访】吉林敖东药业集团股份有限公司

年被国家经贸委认定为国家级技术中心，年被农业部等九部委批准为农业产业化国家重点龙头企业和中药现代化科技产业基地示范企业，年月被国家科技部评为“火炬计划优秀高新技术企业”，年月获得全国五一劳动奖状，再次被国家农业部等九部委评为农业产业化重点龙头企业，年月被评为吉林省企业信息化示范单位，连续多年获吉林省级纳税企业，级银行信用等级，守合同重信用单位等荣誉；年月荣获第十六届国家级一等企业管理现代化创新成果，这就是吉林敖东药业集团股份有限公司。本次环球医药网很荣幸能够请到吉林敖东药业相关负责人朱总参与到我

2013/11/8 8:38:31



生物仿制药工作可借鉴欧美经验兼顾本国实际

据小编了解，生物仿制药指南的顺利出台与否和能否科学的展现，将会影响到我国在生物仿制药领域的发展。在全面的制定下兼顾本国实际，将会令我国的生物仿制药产业获得良好的发展，在巨大的投资之下，其产出的利润也是惊人的。有专家指出，生物仿制药市场有着比化学仿制药更加巨大的空间，如果生物仿制药指南的制定完善而有效，那么我国的生物仿制药产业将很快与国际接轨，带来良好的经济和社会效益。行业资深人士李锋认为，在生物仿制药指南的制定上，我们可以广泛的吸收欧美等生物仿制药发达国家的经验，这样可以减少不必要的曲折。生物仿

2012/7/15 6:15:44



又一批品种退出双通道名单，均由药企自主申请！

国家医保局自成立以来，已连续年开展医保目录调整工作，谈判药品增加至个。针对部分患者仍存在谈判药品购药难在定点药店购药医保不能报销的突出问题，相关部分先后发文，明确要求建立完善谈判药品“双通道”管理机制。所谓“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。患者在购买谈判药品时，可以通过处方直接到指定药店购买，有利于提升药品的可及性。近年来，各省市多措并举推动谈判药品落实落地，不过，也有一些品种在进入双通道名单后又主动退出

2022/8/29 9:45:35