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医保目录调整启动！拟增4类药品，6月30日前获批新药可申报！

今年的国家医保目录调整工作正式拉开序幕，月日晚，国家医保局官网发布消息，对《年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）和《年国家医保药品目录调整申报指南》公开征求意见。梳理两大文件，国家医保局此番提出的一些新做法需要引起业界注意。在圈定调出目录的药品范围上，《方案》强调将重点考虑年月日前准入目录，且年月日至年月日期间，在国家药品采购平台没有采购记录的药品。在专家评审阶段，国家医保局将对专业组专家意见进行论证，最终确定直接调入谈判调入直接调出可以调出调整限定支付范围等方面的药品名单。按照

2021/6/10 9:15:40



湖南省扎实开展药物临床试验监管工作 确保源头数据真实有效

为落实总局药品审评审批制度改革精神，年以来，湖南省食品药品监督管理局采取有效措施，加强药物临床试验机构监管，加大对试验项目的核查力度，确保药物临床试验数据真实有效，为审评审批药物上市奠定坚实基础。一是领导重视，组织有力。年，湖南省政府将药物临床试验机构的监管工作纳入对省食品药品监管局绩效考核的重点内容。为此，湖南省局高度重视，成立工作领导小组，局领导多次以召开工作会单独约谈现场调查等方式，掌握本省申报品种的临床试验基本情况，督促省内注册申报人开展临床数据自查。二是印发通知，加强部署。起草《湖南省

2015/11/26 15:36:01



稀有疾病药物市场一样需要足够关注度

市场需求是推动行业发展的最大动力，只要需求存在那企业就愿意去努力并尽量满足这一需求，但是在有些时候这一经济规律可能会产生一些不良的现象，一些需求虽然存在但是因为量少的原因被商家所忽视，那这部分消费需求就可以不关注了吗，一般领域还好说但是要是在医药健康领域呢，一些患有极其罕见的疾病患者可能就会遇见药物匮乏的状况，目前我国的此类稀有疾病用药几乎悉数为进口产品，这倒不是本土药企没能力去搞而是没有动力去搞。在很多药企看来本土的常规医药市场已经足够大了，有限的投入自然要放在刀刃上，因此常规疾病用药是本土药

2013/12/16 23:12:24



关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人周帅电子邮箱特此公告。附件药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件

2015/11/6 16:53:01



分拆！辉瑞业务大重组 药企正面临多方压力

据界面医药报道，月日，美国医药巨头辉瑞宣布即将进行重组，将其原有的两大业务分拆重组为三大业务部门，分别是创新药物（）成熟药物（）和消费者健康（），其中还将新设医院药品部门。辉瑞重组公开资料显示，目前，辉瑞主要是两个业务部门，分别是创新医疗部门和基本健康业务前者是药品和疫苗的开发和商业化包括非处方药处方药；后者主要是已经或将很快失去市场独占性的药品，包括品牌仿制药和生物仿制药。对这一调整，辉瑞公司董事长兼首席执行官在声明中表示“这一新架构反映了业务的自然演进。”创新药物业务除了包含辉瑞现在所有创新

2018/7/13 10:38:38



沈阳市局认真传达学习贯彻十九大精神全力推进国家食品安全示范城市创建工作

月日上午，沈阳市食药监局召开局党组扩大会议，传达学习贯彻党的十九大精神，认真落实月日全市领导干部会议精神，紧密结合沈阳创建国家食品示范城市实际进行具体安排部署，要求全系统上下深入落实炼红书记有为市长姜军副市长关于国家食品安全示范城市创建工作的部署要求，盯紧工作时限，绷紧工作体系，咬紧工作目标，压紧工作责任，用“创建国家食品安全示范城市保障沈城百姓饮食用药安全”的实际行动和工作成果，作为学习贯彻落实党的十九大精神的具体举措，为沈城百姓带来实实在在的幸福感和获得感。跑表计时，把握创城工作进度。月日前

2017/11/1 18:30:01