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如何提高药品审评效率？CDE首席科学家介绍目前改革重点、工作计划

“未来，审评机构会从科学层面更早地参与创新药公司的研发，促进从临床试验申请（）走向新药上市申请（）的沟通交流与衔接，让药物尽快上市，这是审评机构和制药企业的共同使命。”近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心首席科学家何如意博士在生物医药创新研发及产业发展国际峰会上发言指出。这不是何如意第一次在公开场合谈论药品审评的相关事宜，但现场提问依旧不断，究竟药品审评今后会拥有怎样的变化，如何提高效率，加强同企业的沟通，这些都为业界所期待。加强沟通解决技术争议在打造从基础到临床完备创新药物开发的产业链中

2016/11/16 10:50:00



中药材市场专项整治行动即将开始

近年来由于环境因素人为原因等问题导致中药材价格一路飙升，巨大的市场需求，高昂的价格这些条件对不法分子有着巨大的诱惑，他们利用假冒伪劣药材来冒充中药材销售，从中谋取暴利。为了改善混乱的市场情况，确保中药材安全，药监局将对中药材市场展开专项检查。根据药监局下发的通知，本次中药材市场专项检查重点工作是打击制售染色人工增重掺杂掺假等假劣中药材违法行为。整治行动将明确责任，由第一责任人将监管工作落到实处，并通过巡查抽检等方式加强质量监督工作。据了解，此次专项行动分为三个阶段，即准备动员整顿治理督查抽查，通

2012/5/23 10:53:05



网售处方药或提前放开 “阿里健康”成亮点

国家相关部门“一号文”的下发，感到最兴奋的无疑是马云。如果“阿里健康”依然被采用的话，才算的上是真正大赢家。“一号文”中提出今年以前，不管是我国药企生产的药品，还是进口的药品，都将实行电子监管。同时，还要按照相关要求，全面改造生产模式，并且在药品贴上赋码。过完今年，所有药品制剂都要贴上赋码。除此之外，不管是药品生产，批发，零售商，都要实行电子监管，只要是有贴有赋码的药品，要以最快的速度将相关信息上传到网上。我们可以想象一下，所以药品都被纳入到“阿里健康”监管体系，马云将掌控到非常完善的药品数据。

2015/1/15 22:25:38



盐酸凯普拉生片获批上市，适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎治疗

据国家药监局网站年月日消息，近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。据国家药监局网站年月日消息，近日，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的类创新药盐酸凯普拉生片上市。该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过与酶上的结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。

2023/2/16 10:20:52



宁夏回族自治区药品不良反应监测中心开通微信平台提升监测水平

为提升药械不良反应事件监测化妆品不良反应监测和药物滥用监测水平，有效指导公众安全合理用药用械，宁夏回族自治区药品不良反应监测中心正式开通了“宁夏药品不良反应监测中心”微信公众平台，并于年月日正式发布信息。该平台主要包括政策法规药品不良反应知识医疗器械不良事件基础知识化妆品不良反应知识药物警戒等个功能板块及药械安全知识药械安全警示等个方面的信息内容。该中心将利用平台搭建沟通桥梁，创新宣传互动模式，传播科普知识，构建便民互动立体服务方式，及时发布药品医疗器械化妆品不良反应药物滥用监测知识，安全用药用

2015/8/3 12:00:01



卫计委重申低价药直接挂网 9月将全国督查

低价药政策将迎来一次全国范围的督查，这是月日从卫计委透露出的信息。世纪经济报道记者从卫计委获得的资料显示，截至月日，全国除了西藏以外，个省份都已经按国家要求公布了省级低价药清单，经计算，各省平均增补品种为个。加上国家公布的个品种，全国每个省份平均拥有种以上的低价药。但各省具体开展招标的进度有快有慢，“江西上海甘肃安徽吉林宁夏湖北湖南河北等省已经启动低价药的直接挂网采购工作，预计月底其他省份都能开展。”日，卫计委药政司人士表示。然而，这期间也出现一些政策执行上的偏差。月日，福建省招标办下发福建的药

2014/8/25 9:21:54