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国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

近日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）（以下简称《意见》），明确药品医疗器械审评审批改革的目标任务和具体措施。近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，公众用药需求得到了较好的保障。同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也比较突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过长，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。出现上述问题，有着深刻的历史体制和机制等方面的原因。我国曾经历过药品严重短缺的年代，现代制药业起步较晚，标准偏低。多年

2015/8/18 14:08:01



江苏、湖北、四川食品药品监管部门部署开展2015年全国安全用药月活动

江苏省日前，江苏省食品药品监督管理局印发《江苏省年全国安全用药月活动方案》，对全省“年全国安全用药月”期间各项宣传活动提出明确要求。此次活动重点是宣传贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》；宣传安全用药科学理念和实用知识，对不适当的自我用药过度使用抗生素和注射剂盲目轻信进口药和高价药等常见误区进行梳理解读；宣传医药健康领域最新技术成果，增进社会公众对现代医药科技的了解；宣传贯彻执业药师有关法规条文和政策导向，切实发挥执业药师药学服务作用。《方案》要求，各级食品药品监管部门要切实完成

2015/9/14 13:47:01



2016全国医疗机构数据：400多家公立医院消失

最近，国家卫计委和国家统计局先后发布统计数据显示，年，全国公立医院又减少了多个，民营医院反而大增近个。公立民营，医院数据大比拼月日，国家统计局发布《年国民经济和社会发展统计公报》。公报显示，截止年年末，全国共有医院万个，其中公立医院万个，民营医院万个。此前，月日，国家卫计委统计信息中心也曾发布统计结果，截至年月底，全国医院数量达到万个，其中公立医院个，民营医院个。国家卫计委与国家统计局的数据保持了高度一致（统计局只取小数点后一位）。依据国家卫计委数据，与年月底比较，截止年月底的全国公立医院数量少

2017/3/2 10:18:24



浙江省台州市食品药品监督管理局“五步走”加强基层药品不良反应监测体系建设

为着力解决县级机构建设中存在的突出矛盾和难点问题，确保药械不良反应（事件）监测体系职责明确运行高效，浙江省台州市食品药品监督管理局通过“五步走”逐步加强基层药品不良反应监测体系建设。一是健全监测工作机制。进一步强化对药品医疗器械群体或严重不良反应（事件）的应急处置工作，规范调查程序，落实监管责任，促进基层药品监管部门探索开展对群体和严重药械安全事件的预研判，提高风险信号检出的灵敏度和应急措施的有效性和针对性。二是提高分析评价能力。制定相关技术原则，规范监测报告行为，提高对病例报告的分析评价水平，

2014/1/14 14:43:01



国际主流抗抑郁用药以及国内上市情况分析

抗抑郁用药在国际上是一个非常大的品类，根据数据统计，年美国抗抑郁用药达到亿美元，抑郁症与焦虑症药物销量合计已占中枢神经药物市场份额的以上，而抑郁药与精神分裂症治疗剂合计占世界精神病药物的以上的份额。而在我国，年抗抑郁用药的样本亿元销售额才只有亿元，占比相当低，本文将着重介绍国际上的抗抑郁用药的“大品牌”以及在国内的上市研发情况。由上表可以看到，在这些品种中，年前在美国上市的只有辉瑞的文拉法辛缓释胶囊胶囊，剩下的产品均在年以后上市。而在这些品种中，国内已经上市的有文拉法辛缓释，艾司西酞普兰，度洛西

2016/10/28 10:33:20



这一省重拳反腐，又一副院长被查！

安徽纪检监察网发布消息黄山市人民医院党委委员副院长俞胜宝涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。上周就有两例，月日，也是安徽纪检监察网消息，经中共安庆市委批准，安庆市纪委监委对安庆市立医院原党委委员副院长唐月霞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，唐月霞违反中央八项规定精神和廉洁纪律，违规收受管理服务对象礼品礼金，违规安排管理服务对象支付其个人费用，无偿借用管理服务对象资金，影响公正执行公务；利用职务上的便利，为他人谋取利益，非法收受巨额财物，涉嫌受贿罪。经安庆市纪委常委会会议研究

2023/4/17 10:09:27