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医药行业卖水人站上风口 外包企业纷纷融资跑马圈地

随着新药研发生产的产业链不断复杂化精细化，导致成本提升和研发难度加大，等医药外包服务行业被称为医药行业创新研发的“卖水人”，其景气度也不断提升。受疫情影响，医药研发外包服务产业实现了逆势增长。日前，商务部服贸司负责人在介绍今年我国服务外包产业发展情况时表示，月份月份，新兴数字化业务和生物医药研发服务增长较快。同花顺数据显示，包括凯莱英泰格医药等在内的多家医药外包行业上市公司市值近日屡创新高。其中凯莱英今年以来涨幅超。对于医药外包服务行业的发展，港股上市企业金斯瑞投资者关系副总裁魏师牛在接受记者采

2020/6/12 9:14:58



7家跨国械企产品缺陷公布：美敦力、强生...

中国区召回万件近日，国家药监局发布召回公告显示，奥森多临床诊断（美国）股份有限公司对其生产的氯离子测定干片（直接电极法）钾离子测定干片（直接电极法）（注册证号国械注进；国械注进）主动召回。召回级别为二级，本次召回涉及全球地区，在中国的销售数量为盒。根据奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，召回原因是在氯离子测定干片（直接电极法）和钾离子测定干片（直接电极法）的特定批次制造期间，部分弹夹以一种方式被密封，这种方式可能限制了防后移屏板的移动。由于防后移屏板无法在弹夹内推进而导致了干片分配问题。强生

2019/10/8 9:21:26



宁夏食品药品监督管理局2016年餐饮环节食品安全监督抽检（国抽部分）信息公示（第二十六期）

本期公布餐饮环节国抽部分批次食品监督抽检结果，涉及复用餐饮具牛肉拉面汤火锅调味料（底料蘸料）糕点（自制）酱腌菜（自制）熟肉制品酱卤肉（自制）等六大类。抽检复用餐饮具批次，检验项目为游离性余氯金黄色葡萄球菌沙门氏菌志贺氏菌，经检验全部合格。抽检牛肉拉面汤批次，检验项目为罂粟碱吗啡可待因那可丁蒂巴因，经检验全部合格。抽检火锅调味料（底料蘸料）批次，检验项目为罂粟碱吗啡可待因那可丁蒂巴因，经检验全部合格。糕点（自制）批次，检验项目为山梨酸糖精钠环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）乙酰磺胺酸钾（安赛蜜）脱氢乙酸沙

2016/8/15 0:00:01



食品药品监管总局关于做好江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题处置工作的通知

江苏省食品药品监督管理局据国家药品不良反应监测中心报告，广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液（批号）后出现寒战发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。为保障公众用药安全，请你局在已采取措施的基础上，监督企业暂停该品种生产和销售，召回问题批次药品，确保问题产品全部召回，并监督销毁；进一步对企业进行现场检查，组织对同一生产周期相关批次药品进行检验；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因提出整改措施报告总局；在未查明原因未整改到位之前不得恢复生

2015/4/24 20:02:01



一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34



食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于年月日起施行。我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要，配合新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的实施，总局结合医疗器械分类工作积累的经验，经过深入调研和广泛征求意见，对部分条款和分类判定

2015/7/16 21:14:01