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CFDA修改《药品经营许可证管理办法》等8规章部分条款

月日，官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权放管结合优化服务改革的要求，对涉及行政审批制度改革商事制度改革等有关规章进行了清理，具体修改内容如下一《药品经营许可证管理办法》（年月日国家食品药品监督管理局令第号公布）（一）将第八条第四项中“工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“企业营业执照”。（二）将第九条第四项中“工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件”修改为“企业营业执照”。（三）增加一条，作为第三十四条“食品药品监

2017/11/22 9:06:41



卫计委：不允许互联网医疗诊治 仅可健康咨询

京华时报讯互联网时代，很多人都已经习惯了通过网络解决很多问题，包括看病找医生。对此，国家卫计委新闻发言人宋树立表示互联网上涉及医学诊断治疗是不允许开展的，只能做健康方面的咨询。宋树立介绍说，按照医疗实施主体，远程医疗包括两类一是医疗机构之间的远程医疗，医疗机构之间特别是条件比较差医疗水平比较低的机构向一些专科的或者综合力量比较强的大型医院的专家来寻求帮助。二是医疗机构利用信息化技术向患者直接提供医疗服务，我们把这个称为“远程医疗”。宋树立指出，远程医疗只允许医疗机构开展，开展某一个类别的某一个专

2015/4/14 9:57:47



辉瑞重磅药物Ibrance在乳腺癌二线治疗大放异彩

辉瑞突破性乳腺癌药物在今年月凭借一项期研究的无进展生存期数据获得了的加速批准，用作乳腺乳腺癌的一线治疗。近日，辉瑞公布了一项期研究，将用作乳腺癌乳腺癌二线治疗，结果显示，疗效同样非常出色。一个数据监测委员会审查后已建议提前终止试验。据悉，这是辉瑞获得的有关的首批期数据，这些数据将提交至年美国临床肿瘤学会年会。辉瑞对期望极高，认为该药的销售峰值将达到亿美元，该公司希望能帮助部分抵消仿制药竞争所致的损失。辉瑞称，正在与监管机构讨论，提交作为二线治疗的上市申请。集团分析师指出，辉瑞公布的这项二线治疗研

2015/4/17 9:38:44



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第82号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/4/6 16:28:01



各地区基药招标政策频出 普药低价竞争有望打破

月日，第四届省际药品集中采购交流会在江苏泰州举办，各省市药品招标人员纷纷到场。从会场得到的信息看，各省市的医药招标政策，以及各地药品及高值耗材集中采购正在出现新的动向。普药企业有望获得政策性的机遇。从本次交流会上了解到，目前新版基药招标工作的大幕已经拉开，但各地均较为谨慎，保持一定竞价压力的招标政策基调仍将维持，但低价模式需经调整才有望实现质量优先，价格合理的招标宗旨。目前，仅有北京陕西等少数地区完成了过渡期的招标工作。低价和优质品种均可中标的山东省招标正在有序进行，上周末已完成相关报价工作。而

2013/11/12 9:53:28



口服中成药如何上8亿规模

国办发号文降低药占比的举措将加剧医药市场重心由传统的大型医院向多个终端分散，以目前的公立医院收入做预测，结合药占比考核数据，预计年将有亿元收入流向药店和基层医疗机构，上述两大终端的重要性开始凸显。本文将以零售药店作为主市场的口服普药作为研究标的，探索其成长方式，寻找可借鉴之处。药企的产品于年上市，年销售额上亿元，年达亿元，年亿元，年亿元。作为一个口服普药，如何达到亿元的销售规模定位突显经济性产品被确认为第一梯队普药后，营销团队对比分析市场同类品种发现，同适应症心血管药物产品是最强对手。产品于年上

2016/11/1 14:05:45