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含毒中药需改说明书 涉同仁堂白云山多产品

论颇多的含毒中药材中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（以下简称通知），要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。通知显示，共有种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已被证明具有毒性易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种也应对说明书进行修改。《每日经济新闻》记者粗略统计发现，中成药明星企业同仁堂旗下多款药品面临产品说明书修改，而上市公司广州白云山通化金马等也均有药品被卷入。种

2013/11/19 11:31:04



刚刚！片仔癀宣布再涨价 生产成本持续上涨

片仔癀，又双叒叕涨价了！年来第次涨价今日（月日），片仔癀发布公告称，公司主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格将从元粒上调到元粒，供应价格相应上调约元粒，海外市场供应价格相应上调约美元粒。根据公告显示，本次片仔癀再次涨价，主要是由于原料及人工成本上涨等原因。这与片仔癀此前涨价的原因基本一致，同时，这也是片仔癀自年以来的第次上调零售价，价格从元粒涨到元粒，涨幅将近倍。在此之前，片仔癀的涨价历程如下生产成本持续上涨虽然年来片仔癀涨价达到次，但细看上表我们可以发现，涨价基本集中在年以前，从年至今的年时间里

2020/1/22 9:09:09



十项举措支持高端医疗器械创新发展

月日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《公告》），聚焦医用机器人高端医学影像设备人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等新质生产力关键领域，以十大举措构建从研发审批到上市后监管再到出海的全链条支持体系。具体措施包括，优化特殊审批程序完善分类和命名原则持续健全标准体系进一步明晰注册审查要求健全沟通指导机制和专家咨询机制细化上市后监管要求强化上市后质量安全监测密切跟进产业发展推进监管科学研究和推动全球监管协调。《公告》明确，对符合要求的国内

2025/7/7 8:47:13



注销许可证、转让批文…一批药企，不干了

注销药品生产许可证注销经营许可证转让药品批文厂房整体转让，据赛柏蓝观察，有不少中小药企正寻求退出市场。数药商关闭搬离仓库月日，广东省药监局接连发布三条公告，广东海品药店连锁有限公司广东中汇阳光药业有限公司广州五环药业有限公司三家公司不具备经营药品的基本条件。据统计，年以来，广东省药监局已经发布个《药品经营许可证注销决定书》送达公告，也就是说，有家药企不具备经营药品的基本条件。至于这家药企不具备经营条件的原因既不是正常的到期换证，也不是其他不可抗力因素，据官方信息，这几家药企多数已经关闭或搬离了注

2019/3/15 13:47:33



药审改革获力挺：十部委设联席会议制度

月日，中国政府网公布了《国务院关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复》。国务院正式批复表明，“同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。”此前，（国家食品药品监督管理总局）向国务院提交《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监号）。值得一提的是，这是国内首次以十部委联席会议的形式对药品医械审评审批过程中可能出来的部际问题进行明确。其中，十部委依照排序分别是中央

2015/12/29 11:57:03



小牛血类药品风波发酵:原料不合格 部分企业停产

小牛血类药品近期备受关注。自去年武汉华龙长春长庆药业集团有限公司和兆科药业合肥有限公司家药品生产企业相继被查出违法违规生产小牛血类药品后，整个行业又被爆出因原料不合格问题而面临全面停产的风险。目前，已有部分企业承认相关药品因自身原因确处于停产状态。其中，复星医药表示，旗下药品“奥德金”小牛血清去蛋白注射液注射液自年月起便处于停产之中，该药品由奥鸿药业生产，本月内将恢复生产。小牛血类药品在神经内科属于辅助性药物，专家表示，并非不可替代。原料不合格部分企业已经停产小牛血类药品在临床中主要用于脑部及神

2016/1/26 9:02:06