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医疗器械产业散乱差局面待打破 国产化突围之路艰辛

近期，随着《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的印发，医疗器械行业受到广泛关注。中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭日前指出，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一，到年国内的年销售总额预计将超过亿元，未来年年均增速达以上。受益于政策利好，国内医疗器械行业迎来高速发展，从陆续披露的医疗器械上市公司三季报，以及此前的半年报可以看出，医疗器械类企业业绩增幅明显。其中，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称“鱼跃医疗”，）前三季度营收净利实现双增，且增幅均超过；微创医

2017/11/6 9:23:43



四部门力撑新药研发，CRO企业再迎大利好！

月日收盘，泰格医药以元封上涨停板，药明康德等公司也是红旗飘飘。企业在资本市场强劲的表现与前一日国家发改委工信部等四部门联合挂网的一则通知不无关联。“十三五期间，力争达到每年为个以上新药开发提供服务的能力。单个符合条件的项目可获得不超过亿的中央预算内投资支持。支持方向一是生物医药合同研发服务。优先支持能提供多环节国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台；二是生物医药合同生产服务。重点支持创新药生产工艺开发和产业化已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设。”这是前述部门《关于组织实施生物医药合

2018/6/13 9:53:15



Portola公布抗凝血药物解毒剂andexanet最新数据

血液疾病领域一直是众多生物医药企业关注的重点。其中，抗凝剂药物的开发更是各大生物医药巨头垂涎的热门市场。目前在这一领域中，勃林格殷格翰公司凭借最新的傲视群雄。不过，辉瑞和施贵宝联合开发的以及拜耳旗下的同样占据着不小的市场份额。然而，随着抗凝血剂药物的广泛使用，由此引发的患者出血的副作用也浮上水面。有鉴于此，许多公司开始就抗凝血药物解毒剂展开研究。最近，美国医药公司公布了其抗凝血药物解毒剂的最新临床三期研究结果。此次披露的数据显示拮抗抗凝血功能的效率达到了之多。在此次有人参加的临床研究中，有的患者

2015/6/24 9:44:00



浙江省药品GMP认证公告（2016第066号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州中美华东制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州中美华东制药有限公司杭州市莫干山路号祥符桥胶囊剂片剂原料药（奥利司他）年月日年月日

2016/5/31 0:00:01



康恩贝布局药品电商领域

近日，浙江康恩贝制药股份有限公司以下简称“康恩贝”发布关于受让浙江珍诚医药在线股份有限公司股权完成工商变更登记备案的公告。公告显示，康恩贝已持有珍诚医药股权。成功成为了这家药品电商领域巨头的控股公司。据了解，珍诚医药是一家医药健康电子商务及渠道增值服务运营商，为首批获得医药分销互联网药品交易服务资质的企业，拥有自主开发并运营的医药电子商务平台“医药在线”。康恩贝此次收购实现了自有医药品牌从线下传统渠道走到线上渠道，增强了产品营销的广度与深度，加快推进公司内部营销资源整合，同时也将为其收购的珍诚医

2015/7/2 9:37:13



医械大观园

遗传性耳聋基因芯片检测系统研发成功本报讯“遗传性耳聋基因芯片检测系统”研发日前获得成功，从而为耳聋出生缺陷的“早发现早预防早治疗”，提供了有效的高科技手段。据了解，以往临床医生对于耳聋预防可采取的办法很少，而且效果不佳。这项由生物芯片北京国家工程研究中心等单位联合取得的成果，可快速准确检测出遗传性耳聋成因，并有针对性地指导治疗。中国聋儿康复研究中心副主任孙喜斌教授介绍，我国有听力障碍患者总数达万多人，占全国万残疾人的，列各类残疾之首。其中，的听力障碍来自遗传，还可能传递给后代。同时，在我国每年患

2008/10/13 17:18:38