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管好“三小” 办证不是惟一手段

管好“三小”不是惟一手段浅谈依据《食品安全法》相关规定加强小作坊小摊贩小餐饮的监管食品小作坊小摊贩小餐饮（以下简称“三小”）无法达到许可条件要求，但将其取缔显然不现实，因为这是当前社会现实的需要，也是现今人们生活的需要。如何监管好“三小”呢本刊法苑评论员安徽省芜湖市食品药品监管局工作人员王少华在认真研究《食品安全法》后认为，该法在“三小”问题的处理上是匠心独具一是“三小”可以不，但必须符合食品安全要求；二是“三小”可以不，但有关部门必须加强监督管理；三是如何加强对“三小”的监管，由各地结合实际具

2010/9/6 15:23:14



国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准

近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等项医疗器械行业标准（其中强制性标准项，推荐性标准项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。

2013/11/25 10:32:01



再添3家，已有18家医械企业跻身“国家队”

日前，国家发改委科技部财政部海关税总联合发布了年（第批）新认定及全部国家企业技术中心名单。经审定，又有家技术中心家分中心获得了国家企业技术中心及分中心资格。这其中，医疗器械企业有家，分别为上海昊海生物安徽安科生物河南驼人医疗器械公司。截至目前，经官方权威认证的国家企业技术中心一共达到家分中心为家，按照国家相关规定享受支持科技创新进口税收优惠政策。在总共一千多家国家企业技术中心和分中心中，据统计，医药企业的数量超过了一百家，而医疗器械企业的数量则有家。以下为上榜械企的具体名单

2018/7/18 9:33:15



葛兰素史克将于下周完成与诺华换股交易

葛兰素史克周三称，该公司与瑞士诺华制药之间共分三部分的换股交易已在获得批准方面取得了进展，预计将可在月日当周完成这项总金额超过亿美元的交易。根据这项交易，葛兰素史克将与诺华制药组建一家消费者健康合资企业，同时收购后者旗下的疫苗业务，并将自身旗下的癌症药物组合剥离给诺华制药。这两家公司在年月份首次宣布了这项换股交易，目的是增强各自旗下最好的业务，并退出那些表现不佳的业务。目前医药行业所面临的形势是，各大厂商都正在削减医疗保健相关支出，而来自于仿制药厂商的竞争则日趋激烈。扫一扫！关注环球医药网微信公

2015/2/26 16:42:58



华海遭遇欧美禁令！海外布局哪些工作需强化？

当地时间月日，美国将浙江华海药业置于进口警戒状态，要求浙江华海药业确定杂质产生的原因并完善其质量体系。此次警戒将禁止其所有原料药，以及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。与此同时，欧洲药品管理局（）日亦发布公告称，由于华海药业位于浙江临海川南的工厂在缬沙坦生产过程中，并未能够很好地遵守相关规定，因此该生产基地生产的缬沙坦原料药将被禁止进入欧盟。同时，也在考虑对华海药业临海川南工厂生产的其他产品采取行动。行业猜测，这是今年月份华海药业缬沙坦原料药事件的后续。截至目前，华海药业并未对此作出回应。

2018/9/30 12:13:30



世界首个预防儿童手足口病疫苗在我国研发成功上市

手足口病是由肠道病毒感染引起的传染病，多发于岁以下婴幼儿，其中部分由肠道病毒型（简称）感染的患儿可引起神经系统感染症状并导致心肺功能衰竭，严重者会导致死亡。自年该病在我国出现以来，已发生多次大规模爆发或流行，严重威胁亿万儿童的生命健康。近年来，我国手足口病发病人数始终居法定传染病前列。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，中国医学科学院医学生物学研究所自年开始研发灭活疫苗，该产品突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈，建立了可规模化生产的工艺体系以及质量控制和质量标准体系，为生产安

2016/4/14 12:41:01