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欧盟植入硅胶报丑闻 医疗器械加强质量监控

据悉，月日，欧盟委员会提出了两项新的医疗器械监管法规修改动议，意在加强对医疗器械医疗器械质量的监管，以杜绝再次发生类似法国劣质件。当天，在欧盟委员会的会议上，欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰达利表示，在法国聚植入修复体公司生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场以后，给此产品的使用者带来了严重的健康隐患问题。这也是当局的一种失职行为，如果此前当局在医疗器材市场的监控方面做到位的话，这些不合格得产品根本就不可能会流入市场。约翰达利说，出现这样的重大医疗丑闻的根源，就是因为在医疗器械的质量监控方面存在的漏洞

2012/10/13 12:31:18



医疗公益性有望在基层医疗率先实现

医院在医疗行业是一个比较令人纠结的存在，从其体系上来看医院天然就具备极强的盈利能力，其控制着医疗服务市场以及医疗器械，药物的绝大多数终端市场，也可以说医院的发展情况就是整个医疗行业的具体体现，但是另一方面人类健康的重要性又使得医院不能将自己搞得太过于功利化，至少在多数层面医院都有必要凸显自己公益医疗的一面，赚钱不应是主要目的，而为人类健康服务才为首要，这一点和医药企业是反差极大的，药物虽然也事关健康但是药企能够拿到专利保护获取近乎暴利的利益，医院显然是做不到的。不过在我国目前的医院运营现状中很多

2013/12/26 18:58:22



降低常用药营销包装成本惠利多方

往往谈到药品价格时大多数人都会将价格高的原因归为药品原材料，生产研发成本以及备受各方注视的中间流通成本。这些通常都是一件商品价格所必须要隐含的成本，但是据相关人士分析其实药品与普通商品最本质的区别在于其目的是为了治病救人是属于必需品，其在营销方面隐含的成本就有些过度了。这里指出的药品营销成本主要是指其外包装以及广告宣传成本。据专家分析现在多数药品的价格之所以要偏高不光是药品流通成本还有民众看到的药品广告以及包装盒。往往药企为了增强产品市场竞争力扩大市场份额便对药品进行精美包装然后大力进行宣传推广

2013/4/12 17:20:43



食品药品监管总局公布2015年第11期食品安全监督抽检情况

粽子抽检结果

2015/6/16 16:30:01



新版GMP倒计时 “过关”药企迎销售旺季

年行将结束，新版认证对血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业已进入倒计时。针对目前国内仅三成无菌类药企通过认证的现状，业内人士表示，在未通过认证的企业明年将被迫停产的背景下，已通过的企业要供应的市场，明年或迎来销售旺季。根据新修订的《药品生产质量管理规范》，我国血液制品疫苗注射剂等无菌药品应在年月日前达到新修订要求，否则企业将不得继续生产药品。据药监局月日发布的新版认证进度，全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。相较全

2013/12/30 8:19:49



“4+7”第二批适时扩大 旧有商业模式被重塑

将持续推进并适时扩大月日，国务院常务会议听取药品集中采购短缺药供应及医疗救助等工作汇报。在药品集中采购上，会议强调要进一步推进国家药品集中采购试点，加强中标药品质量监管和供应保障，实现降价惠民；认真总结试点经验，及时全面推开。有评论指出，这意味着，在下一轮国家带量采购中，试点区域有可能扩大。月日，在国务院政策例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫评价国家组织药品集中带量采购采购金额超预期，有关政策基本落实，如医保预付医院使用以及回款等等，医疗费用显著下降。就此，陈金甫表示，下一步将按照国务院次常务

2019/5/16 10:00:56