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国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备导丝等个品种进行了产品质量监督抽检，有批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）腹膜透析设备台分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产，涉及透析液温度透析液过量灌注不符合标准规定；西安乐析医疗科技有限公司生产，涉及温度控制不符合标准规定。（二）肢体加压理疗设备台分别为山东泽普医疗科技有限公司生产，涉及输入功率不符合标准规定；西安市新希望医疗器械有限公司生产

2025/1/9 14:47:40



最具潜力十大新药出炉

月日美国行业评估商标准普尔在其数据网站上发布了个进入研发后期预计未来两年有可能在美国上市的最具市场前景的新药汇总报告。这十个新药分别为骨质疏松症安进制药标准普尔信用评级入选原因因为安进公司的大分子药物核心产品组合处于高度成熟期，最近几年正面临着销售低速增长。由于种种原因，占该公司销售额以上的高端产品阿法达贝泊汀，阿法依泊汀，聚乙二醇化非格司亭，非格司亭，及依那西普，，预计在今后年不会有实质性增长还可能有所下滑。状态年月向提交申请，如在规定时限内获得批准，预计该产品将在年后期上市。简介是一种针对核

2009/6/23 17:09:20



西藏取消税收优惠 重查药企逃税！加急！

西藏地区减免税收等优惠政策，大面积结束！西藏发加急通知，全面整改“税收洼地”昨日（月日），赛柏蓝获悉一份网传的西藏自治区政府发布的加急《关于清理规范财税政策的通知》（下称通知）。《通知》表示近年来，为推动区域经济发展，我区部门地方政府及所属部门制定出台的一些税收政策，虽然短时间内促进了本地区的经济发展，但不符合国家有关文件和规定，形成了“税收洼地”，在一定程度上扰乱了市场秩序，削弱了地方财政调控能力，影响了国家和自治区宏观调控政策的效果。全面叫停根据该文件，要全面清理规范各地（市）行署（人民政府

2017/4/25 9:08:39



影响13亿中国人医保用药的重大政策即将调整

今年，新医改已经走过年路程，年里，我们建立了世界上最大的全民医保系统，但看病难看病贵并没真正解决，医改走到今天，进入“深水区”，一些关键问题难以取得突破，主要在于部门协调和利益调整困难，因此总理强调医疗医保医药必须联动改革。“三医联动”的核心是医保，医保牵一发而动全身。今年月日，国务院批转国家发改委关于年深化经济体制改革重点工作意见的通知，其中就包括深化医疗医保医药联动改革。而在同一天，人社部官网发布通知，就建立完善基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制的大问题向全社会公开征求意见。

2017/5/18 9:38:17



289目录哪些产品将自然淘汰？

近日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室在网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《目录品种参比制剂基本情况表》，里面涵盖了目录品种参比制剂情况，其中个品种已有参比制剂，“不推荐参比制剂”的有个品种，“无企业备案暂不推荐”的品种有个，“研究中”品种有个，其余都是没有推荐参比制剂的其它产品。“不推荐参比制剂”两重天三类产品淘汰，两类产品免临床“不推荐参比制剂”分为五类，分别是“存在安全性问题，国外已撤市”“国内特有品种，无有效批准文号且无企业备案”“国外专论活性成分，药学研究应符合相应指导原则要求

2017/12/18 9:42:20



战火已从线上蔓延线下 医药电商求“落地”

双在即，发布《关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，要求严格管理互联网药品医疗器械交易监管工作。此前，国务院公布全部取消医药电商证审批，改为备案制。压着行业发展的“三座大山”终于搬走了，但纵观今年医药电商公布的新玩法，降价促销不像前几年那么重要，“盈利”反而成了关键词，风光一时的医药电商未来如何走向从第一梯队的战略变化或许能窥探一二。（注本文讨论的医药电商仅限医药电商，即网上药店）变数政策波动，巨头进场近年来，医药电商市场规模保持增长，增速有所回落。受政策波动影响，主流医药电商企业纷纷

2017/11/10 9:13:33