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儿童药首批10品种 优先审评到底怎么评

月日官网挂网的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》（下称《原则》），开列了首批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单，公示至月日。《原则》的根本出发点就是要在政策上引导药品研发“满足临床未满足需求”的价值取向。与《原则》一并公示具体的优先审评审批品种，应该是监管层在向社会向行业释放一种信号药品注册法规的改革一定要一定会落实到有可操作评价标准的具体的层面。笔者留意到，首次只公示了个品种（作为制剂产品实际上只有个，另一个是与制剂关联的原料药“氯法拉滨”。），算是政策改革的投石问路。

2015/12/25 9:00:25



湖北省发文 2020年底全品种要实施药品追溯！

年底，全省范围实现药品制剂全品种全过程信息化追溯。月日湖北省率先发出通知，年底，除了中药饮片追溯体系建设按相关要求执行外，全省范围实现药品制剂全品种全过程信息化追溯。而就在前一天，月日，国务院总理李克强在北京主持召开国务院常务会议指出，建设药品追溯系统，明年底前率先实现疫苗和国家集中采购使用药品“一物一码”，并可由公众自主查验。国家要求是疫苗和国家集中采购使用药品，湖北省要求是全品种（中药饮片除外），毫无疑问，湖北省药品信息化追溯实施走在全国前列。《通知》对药品上市许可持有人生产企业追溯体系建设

2019/11/27 9:36:18



门诊药房大剥离，托管要来？

不得了啦，安徽药代备案制，明年月就出来，医院要剥离门诊药房啦。月日，安徽省政府公布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》（下称意见）。剥离门诊药房，托管更要命在“进一步破除以药补医机制”环节，安徽一方面要求医院不能限制处方外流，同时表示，具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。剥离，就是不要了呗。实际上，在不少省份在类似文件中，都有过剥离门诊药房的说法，似乎成为一种趋势。有种分析认为，这符合医药分家方向；也有观点认为，医院只是名义上的剥离，实则是将药房“托管”出去，利益的渠道并没

2017/11/24 11:31:52



54个药品全国不卖了，为何全国断供？

月日，内蒙古自治区医药采购网发布《关于公布山西黄河中药有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》，有家药企的个药品申请取消挂网资格。个药，全国不卖了根据通知，个药品包括诺氟沙星胶囊胶囊布洛芬片麻杏止咳止咳片等常用药。这些药品除了在内蒙古取消挂网资格，同时还递交了全国统一不供货承诺函。承诺内容为“申请退出入围结果药品在内蒙公布退出结果后，若在其他省市有供应，接受届时列入不良记录名单，并依照《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》进行处理。”也就是说，这个药，在全国医院都不卖了。事实上，这已

2018/9/18 11:35:22



药品经营新规考验药店生存能力

从几年前国家相关药监部门就开始研究制定药品经营新制度，而随着近些年的逐渐深入实践新版药品经营管理规范已经渐渐成型，不过在药品管理制度化的同时显然行业内的发展现状还是不容乐观的，其中新版规范直接冲击的就是药店的生存空间，由于新规有着更高规格的药品经营需求因此大量的药店都要面临着升级改造或者索性退出市场的选择，那些有能力有意愿的自然是选择加大投入以满足新规范的需求而那些实力不济的药店则只能尴尬的选择退出市场。但是这其中存在的一个问题则是部分药店的市场定位还是不错的，比如单体药店对于偏远地区的医疗服务

2013/9/22 18:44:57



强生、葛兰素史克等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗

全球几大制药商打算联手，必要时“合并”各自研发的埃博拉疫苗，力争明年生产上百万支疫苗用于注射。形成合力现阶段，美国强生公司与美国国家卫生研究所丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外，英国葛兰素史克公司美国纽林克基因公司加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。强生公司研发部门主管保罗斯托费尔斯日透露，强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事宜，必要时将会“合并”这两种疫苗。据了解，强生公司研发的疫苗包含两次注射，其中第一针用于增强人体免疫系统，第二针用于增强人体反应能力。

2014/10/24 11:13:23