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临床核查：狂风暴雨后，CFDA着手处理！

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）的有关要求，针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题，年月日国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），组织对已申报生产或进口的待审药品开展临床试验数据核查工作。此后，国家食品药品监督管理总局先后发布《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》（年第号）。上述公告中所述药物临

2017/5/25 10:08:42



医药代表“失业”了，药价真能降低吗？

国务院办公厅日前印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，明确提出医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，失信的记入个人信用记录。此前有统计显示，中国医药代表人群总数大概有万。意见的出台，则意味着，过去“看脸”“看公关”的手段或将失效，这万医药代表面临失业或转行。据媒体报道，在近年来职业高风险名声不好听，外加赚钱变艰难的处境下，不少医药代表纷纷“离巢”，选择彻底告别医药行业。曾几何时，医药代表被视为是一个绝对的“高薪”职业。但随着监管部门对于医药代表职业界限

2017/2/14 11:37:48



维生素饭后吃还是饭前吃?

女人一旦过了岁，就继续增补各种营养，维生素维生素是女人必须的营养品，它可以让女人保持青春活力，皮肤细腻，这个时候怎么吃，什么时候吃就非常重要了，有很多人认为，营养素补充剂属于保健食品，既然是食品，那么在什么时间吃对它们其实没什么影响，其实并不是这样。对需要吃维生素补充剂的人而言，能充分吸收非常重要，因此我们通常会建议在饭后服用，理由主要有两个一延长吸收时间，水溶性维生素，如维维维等，口服后主要经小肠吸收，如果饭前空腹服，维生素会很快通过胃肠，很可能在没有充分吸收前就从尿中排出，起不到最佳的作用，

2013/4/10 11:09:58



为什么过度日晒会使皮肤老化？

阳光沙滩海浪是人们神往的地方。特别是夏天，阳光晒在皮肤上，皮肤会呈现古铜色的美感，人们不惜紫外线的灼伤，还是勇敢地享受阳光，享受日光浴。确实，阳光对人类来说是至关重要的，没有阳光就没有生命，没有阳光就没有人类的一切。然而凡事有利也有弊，日晒对人体有利的一面就是阳光中的紫外线能使皮肤中的一去氢胆固醇变为维生素，以维持人体骨骼的正常发育，又能刺激机体的造血功能，刺激血液再生，使红色素提高，肤色红润，改善肌肉和神经系统的活动状态，增强人体的免疫能力，减少疾病的发生。但是阳光中的紫外线毕竟对人的皮肤危害

2009/6/19 17:45:39



济南市对100家药店进行GSP认证跟踪检查

针对有的药店在认证后质量管理上存在滑坡的现象，济南市食品药品监管局从月中旬开始，对辖区内家零售药店进行认证跟踪检查。此次跟踪检查是济南市药品安全专项整治的重要内容之一，此次检查将严格按照认证标准，对家药店进行跟踪检查，特别检查药店在认证时，对认证检查人员找出的缺陷及薄弱环节和存在的问题，是否有效地进行了整改；认证后是否有滑坡现象。同时规定，对于这次跟踪检查中发现存在条（含条）以上严重缺陷项目的药店，由检查组现场收回药店的《药品经营质量管理规范认证证书》；情况严重的，由发证机关依法吊销其《药品经营

2010/10/15 15:25:46



GSK将关闭美国消费者工厂,裁员260人！

文柯柯葛兰素史克（）日前宣布，将于年关闭位于美国宾夕法尼亚州卡莱尔的非处方药处方药（）制造工厂，而这将影响到约名员工。在月日回应当地媒体时指出，“经过仔细审查，决定关闭卡莱尔工厂，将这部分的生产移至波多黎各瓜山市的工厂，以巩固产量并提高效率。表示，到年中期，卡莱尔工厂将逐步结束生产，到年底将全部退出。而工厂关闭似乎与其年租约到期同时进行。据悉，卡莱尔工厂的生产线于年启动，目前主要由运营生产，这是一种混合维生素维生素补充剂的粉末状饮料。卡莱尔工厂生产的补充剂该产品最初由制造。年，被辉瑞收购，使该产

2020/2/21 10:04:18