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浙江省药品经营企业GSP认证公示（第1117号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江苏泊尔药品销售有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市萧山区前进街道长福杭路号；法定代表人苏艳；企业负责人杨阳；质量负责人涂长生；经营范围中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂生化药品，以上均不包含冷藏冷冻药品；企业所在地浙江浙江省注册地址杭

2015/12/11 0:00:01



国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司召开医疗器械安全形势分析会

年月日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会，共同分析医疗器械安全形势，查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节，研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。会议围绕生产经营使用环节和不良事件监测等方面，认真查找了当前医疗器械行业存在的突出问题，深刻剖析了问题存在的原因，提出了进一步加强监管的建议措施。会议认为，根据医疗器械日常监管投诉举报不良事件监测风险监测和舆情监测等情况，去年我国医疗器械安全形势总体平稳向好，全年未发生重大质量安全事件，但也存在着一些突

2014/1/17 15:06:01



“药管法”修订：GSP、GMP认证取消 创新药再迎机遇

从具体修订方向来看，主要针对国内创新药研发端激励不足临床试验产能受限临床和上市申报审批时间过长等多方面困境，为创新药提供诸多实际的利好。月日晚，国家食药监总局（）发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，修订内容涉及全面落实药品上市许可持有人制度；取消和认证行政审批；临床试验机构由认证改为备案等。强调，此次只是局部修改，下一步将加快《药品管理法》全面修订工作进程。对于《药品管理法》修订对行业的影响，部分接受世纪经济报道记者采访的药企表示，需要看到正式文件才能确定对企业发展的影响。

2017/10/27 9:27:01



总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01



广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告（2017年第40号）

广东省食品药品监督管理局通告年第号广东春秋药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。许可证号证书编号企业名称法定代表人质量负责人注册地址撤销日期违法事实信用评定等级（自撤证之日起生效）粤广东春秋药业有限公司梁木清朱群英清远市清新区太和镇新宁路中号之一凯茵豪

2017/5/5 0:00:01



湖南省宣布支持药店与便利店或超市合作卖药

近日，湖南省商务厅等部门联合发布了《关于推动品牌连锁便利店加快发展的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，以完善规划布局优化发展环境推动便利店品牌连锁化为重点，利用年的时间，加快我省品牌连锁便利店发展。按照《意见》，主要任务将从加强便利店配置政策保障优化便利店区域布局明确便利店配置标准简化有关证照办理优化食品经营许可条件简化药品经营审批手续等个方面进行规划。其中，在简化药品经营审批手续方面，《意见》明确，支持大型药品零售连锁企业与品牌便利店或超市合作，在店内设置专柜或在大型公共场所内设置

2020/9/14 9:13:17