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国家发力医械，未来几年要做的9件大事！

《“十三五”国家药品安全规划》已经公开发布，提出要坚持最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，其中涉及医疗器械安全方面的主要任务和目标包括一深化医疗器械审评审批制度改革。鼓励研发创新。鼓励临床机构和医生参与创新医疗器械研发。对拥有产品核心技术发明专利具有重大临床价值的创新医疗器械，以及列入国家重点研发计划科技重大专项的临床急需药品医疗器械，实行优先审评审批。完善审评审批机制。健全审评质量控制体系。建立以临床为核心的药品医疗器械审评机制，完善适应症团队审评项目管理人技术争议解决沟通交流优

2017/2/23 9:22:10



总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第63号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围小容量注射剂（灭菌注射用水）现场检查员宋然然英志芳

2016/3/15 14:32:01



数据说话：中药行业洗牌在即，会有多少’剩者’/’胜者’？

来源医药经济报刚刚过去的年的年末，连续发了个关于中药行业的公告一是有关中药配方颗粒放开，二是关于中药提取和提取物的规定。本文将从中药企业数据层面分析目前中药行业的生产现状。年，中药行业洗牌在即。新格局将变成怎样会有多少“剩者”“胜者”中药提取淘汰三分之二企业咸达数据监测药品生产企业分类码含“”即中成药的数据共条，其中年到期的有条，占总数据的。这意味着年是许多中药企业换证的年限，年版对中药企业的冲击结果将在今年尘埃落定。年才过期的家中成药生产企业中，河南的企业最多，共家；其次是天津，共家；第三是黑

2016/1/15 11:44:25



四川：这70个药，医保不再报销（附名单）

月日，四川省人社局印发《四川省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》，同时，发布《关于执行四川省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）有关问题的通知》。四川省新版医保目录显示，此次目录共个（含个国家谈判药），包括西药个，中成药个（含民族药个），国家谈判药个。其中仅限工伤保险基金准予支付费用的品种个；仅限生育保险基金准予支付费用的品种个。根据通知规定，各统筹地区要统一执行《药品目录（年版）》。对于城乡居民基本医疗保险制度整合后仍执行《四川省新型农村合作医疗用药目录》的地区，可对未

2018/6/21 10:07:47



慢性肾病高发，民众应关爱肾脏健康

调查显示，我国慢性肾病患者人数众多，而这一疾病又严重威胁身体健康，专家提醒民众，要关爱肾脏健康，预防慢性肾病发生。此项调查历时年，共有万余名岁以上民众接受调查，而调查结果显示，有亿人患有慢性肾病，患病率高达。据了解，慢性肾病为非传染性疾病，也被称作“沉默的杀手”，也就是说该病早起症状轻，容易被患者忽略，最终发现时已经发展到晚期，严重威胁患者生命健康。调查显示，慢性肾病早起知晓率为，这对防治肾病来说非常危险，其实慢性肾病早起虽然信号不明显，但并非没有信号，只要仔细观察还是可以发现蛛丝马迹的。例如排

2012/5/7 15:39:55



我国确诊首例输入性MERS

根据国家卫生和计划生育委员会昨日通报，广东省惠州市出现首例输入性中东呼吸综合征确诊病例。截至目前，该病例的名密切接触者均未发现异常情况。国家卫计委此次通报病例患者为韩国人，男性，年出生，系韩国病例的密切接触者。月日在韩国境内出现不适，日乘坐航班于时分抵达香港，经深圳沙头角口岸入境抵达惠州。惠州市卫生计生部门于日凌晨时将该名韩国男子转送至定点医院进行隔离治疗，并对其密切接触者就地隔离观察，检测样本于日上午在广东省疾控中心检测后送中国疾控中心复核。目前患者仍有发热症状，最高体温为摄氏度，胸片显示双下

2015/6/1 9:35:16