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南京正大天晴造影剂“一战成名”，9大新品获批

南京正大天晴再次向首仿产品发起进攻，马来酸阿伐曲泊帕片类仿制上市申请获得承办，该产品尚无国内药企获批上市。南京正大天晴制药成立于年，如今已发展成“药物研发生产销售”三位一体，产品涵盖多个治疗领域的明星企业。南京正大天晴的抢仿能力在业内备受瞩目，年公司在创新药领域有了新突破，年再有造影剂将纳入集采，公司在造影剂市场能否乘风破浪，再上新台阶造影剂“一战成名”，大新品获批，复方制剂超亮眼南京正大天晴的首个造影剂碘克沙醇注射液于年获批上市，正式撬开了这个百亿市场的大门。米内网数据显示，年在重点省市公立医

2022/4/13 9:06:18



山西省侦破特大跨省制售假冒名牌白酒案

年月日，山西省食品药品监督管理局联合省公安厅召开新闻发布会，向社会公布两部门联手破获“”特大跨省制售假冒白酒案。山西省投诉举报中心接到举报公安食品药品监管两部门密切配合，联合行动，一举捣毁了个生产销售假冒名酒的“黑窝点”，查扣成品假冒酒余箱散装白酒余吨，收缴假酒瓶假酒盖万个以及压盖机过滤器等制假设备余套，捣毁条制假生产线，当场抓获犯罪嫌疑人名，涉案金额近亿元。山西省公安厅负责人表示该案的成功侦破，打击了制假犯罪嚣张气焰，维护了品牌名酒及广大消费者的合法权益，彰显了国家行政执法和刑事司法机关，坚决

2015/11/24 16:26:01



辽宁省食品药品监管局公布重点监管医疗器械目录

为进一步强化全省医疗器械生产监管，提高医疗器械安全保障水平，近日，辽宁省食品药品监督管理局对外公布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全风险为主要依据，结合国家重点监管目录和全省医疗器械产品注册总体情况，将省级重点监管产品分为三大类，一是国家重点监管目录以外的第三类医疗器械；二是国家重点监管目录以外第二三类体外诊断试剂产品；三是国家重点监管目录以外的第二类无菌医疗器械。目录实施动态管理，对医疗器械不良事件监测结果以及风险变化情况适时进行调整。该目录的制定和公布，进一步明确了全省医

2015/4/7 16:31:01



普利制药第一个造影剂国内获批上市

年月日，普利制药（）发布公告称，海南普利制药股份有限公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的碘帕醇注射液注射液的药品注册批件。造影剂又称为对比剂，是为增强影像观察效果而注入服用到人体组织或器官的产品，是医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品。近年来，随着肿瘤心血管以及神经系统疾病的诊断需求提升，造影剂在市场规模持续攀升，根据数据显示，年全球造影剂市场规模亿美元。普利制药此次在国内批准上市的碘帕醇注射液就是一种射线非离子型碘造影剂，在临床上主要用于成人神经放射学，包括脊髓造影（腰椎胸椎颈椎全脊

2023/3/28 9:18:25



2款滴眼液同日获批 武汉诺安药业猛攻百亿市场

月日，国家药监局官网显示，武汉诺安药业两款滴眼液获批生产并视同过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端眼科用药市场规模超过亿元，目前款滴眼液滴眼液已有企业通过或视同通过一致性评价。来源国家药监局官网武汉诺安药业的左氧氟沙星滴眼液盐酸莫西沙星滴眼液均以仿制类报产，获批生产后视同过评。两款滴眼液均属于喹诺酮类抗菌抗菌药，且均已被纳入国家集采。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端眼科抗感染感染化药产品排名中，左氧氟沙星滴眼液排在首位。近年来

2022/2/11 10:44:19



总局关于河南鼎复康药业股份有限公司药品GMP认证公告（2016年第83号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，河南鼎复康药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称河南鼎复康药业股份有限公司组织机构代码法定代表人朱三国质量负责人杨华生产地址河南省确山县联播大道号认证范围小容量注射剂（含激素类，非最终灭菌）现场检查员刘海青肖杰颜

2016/4/6 17:16:01