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美国FDA计划修订处方药说明书标签

美国食品药品管理局（）日前宣布，为避免给怀孕和哺乳妇女及婴儿造成伤害，他们将对处方药的标签作出重大调整，以帮助医生作出正确的处方决策，给已经或是准备怀孕的女性提供合理的建议。美国怀孕女性的用药问题一直是一个重大问题，因为美国平均每年有万女性怀孕，每人平均要使用种药物。伴随着一系列会议和团体对于药品标签的关注，在提出的这项重大调整中指出，新的标签在以有的信息基础上必须补充两点一是药物对怀孕妇女和胎儿的潜在益处和危险，二是药物的利弊在怀孕期间可能发生的变化。新的规定将会取消之前的目录形式的标签，取而

2008/7/22 17:36:51



河南省部署开展“餐桌安全治理——主食行动”

近日，河南省食品药品监管局印发工作方案，在全省部署开展为期半年的“餐桌安全治理主食行动”，此次行动以解决当前影响群众饮食安全的突出问题为目标，落实监管责任，加强监督检查，规范生产经营行为，严厉打击危害食品安全的违法行为，进一步提升食品安全保障水平，切实保障全省人民餐桌安全。行动重点查处主食食品生产经营中影响食品安全的突出问题，涉及重点品种有各种专用专供面粉，谷物加工品，生湿面条，馒头，油条等。主要针对生产经营行为不规范，违规使用含铝食品添加剂，面粉中违规添加过氧苯甲酰等增筋增白剂，安赛蜜苯甲酸等

2016/3/8 12:00:01



科伦药业董事长刘革新频频道歉

尽管因公司治理问题而带来重重压力，但科伦药业董事长刘革新还是以一种坦诚的姿态向股东做出解释和承诺。月日，刘革新在该公司年度股东大会上频频向股东道歉，并承诺“以后再也不会犯同样的错误”。年，科伦药业因涉嫌信息披露违法违规而被中国证监会立案调查，引发外界对该公司治理问题的担忧。在当日举行的年度股东大会上，这一问题再度成为参会小股东关注的焦点。对此，刘革新屡屡表示歉意，他解释称，公司并无本意要隐瞒关联交易，被监管层关注的问题均发生在公司上市前夕，属于历史遗留问题，公司当时对相关法律法规不熟悉，导致留下

2014/5/22 9:13:16



福建省食品药品监管局全力保障青运会食品药品安全

全国青年运动会开赛以来，福建省各级食品药品监管部门紧紧围绕青运会举办期间运动员驻地和赛场不发生一起食物中毒事件不发生一起食源性和药源性兴奋剂事件的“两个零”目标，采取一系列措施，保障青运会食品药品安全。一是抓好源头把控。按标准规定和程序要求遴选家种植养殖基地（企业）。二是加强食材监管。根据不同阶段的保障要求，分批派出督导组人次，对各赛区遴选基地（企业），从农兽药使用登记饲料管理监管记录等环节进行检查督导。三是坚持批批检测。在青运村总仓运动员接待酒店周转仓设置了食材检测小组，食材进仓前进行批批检测

2015/10/20 17:07:01



知名药企董事长、总经理辞职

月日，四川辅正药业发布董事长总经理辞职的公告称，月日公司董事会收到董事长孙继林递交的辞职报告，自年月日起辞职生效。同日，孙继林还辞任了四川辅正药业的总经理职务，辞职同样于月日起生效。辞职后，其不再担任辅正药业其它职务。根据公告，孙继林持有辅正药业股份股，占股本的。根据辅正药业年年报，此前，实控人孙继林持有公司的股份，一度达到，具有绝对控制权。作为公司的实控人，孙继林能够通过行使表决权直接或间接影响公司的重大决策，如对外重大投资关联交易人事任免财务管理公司战略等。公开资料显示，孙继林，年月出生，汉

2020/8/20 9:20:10



不同企业、不同产品和剂型实施新修订GMP的具体期限是什么？

答根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建（改扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在年月日前达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。根据《关于进一步明确眼用制剂等产

2012/9/19 0:00:00