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总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第40号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则》《纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）》《硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则纤维内窥镜（第二类）注册技术指导原则（年修订版）硬管内窥镜（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日附件可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则附件软性纤维内窥镜（第二类

2017/3/16 17:03:01



医保光明前路还需清除诸多阻碍因素

医疗保险制度出台的目的是为了解决患者群体看病贵的问题，其不仅能减缓患者在医疗服务方面的成本压力，同时也还能减轻患者的用药压力，随着医保改革的逐步深入医保的报销在向着更宽更深的方向发展，在可预见的未来医保必然能够实现更深层次的报销服务，这样患者看病医保买单的局面也就能得以逐步实现。然而在这一目标实现之前我们则必须直面的看到其中存在的问题，比如医保的覆盖范围以及报销结算问题。医保的覆盖范围理论上已经不存在什么问题，随着新农合医保体系的建立完善我国最大规模的民众群体农村民众也被纳入其中，三大医保体系的

2013/11/30 23:06:35



总局关于实施《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第号）（以下简称《命名规则》）已发布，自年月日起施行。为做好《命名规则》实施工作，现将有关事项通知如下一切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用医疗器械通用名称有助于研制生产流通使用等各监管环节对医疗器械产品的有效识别，逐步推进全面实现医疗器械通用名称是科学有效监管的有力保障。医疗器械产品种类繁多技术特点复杂组成结构差异大，需要建立一套以“规则术语

2016/3/30 17:09:01



杭州基本药物零差率销售年底实施

环球医药信息网获悉杭州年底前将实施基本药物零差率销售，目标是保障全市人民群众基本用药，维护健康公平，实现人人享有基本医疗服务，不断提高人民群众健康水平。日前，市卫生局印发了《杭州市实施国家基本药物制度的若干意见（试行）》的通知。根据该通知，从年月日起至月日前，全市所有政府举办的基层医疗卫生服务机构和实施一体化管理的村卫生室全部纳入实施范围，必须配备和使用基本药物，实行零差率销售。同时，可结合当地实际探索其他基层医疗机构实施基本药物制度。据杭州市卫生局有关负责人介绍，首批基本药物制度，已经在本市上

2010/11/2 11:22:10



大型连锁药店发展“医保定点”成障碍

近日，据小编了解，很多连锁药店为了快速的发展，拼命的向外扩张规模，但是当自己站稳脚跟以后才知道，医保定点成了自己发展中无法逾越的障碍。据了解，当药品零售连锁企业收购完单体药店后，原来药店的医保定点资格就随之取消，收购方还需要重新进行申报，新建的药店能否在获得医保定点的资格就存在了很多的不确定因素了；业内有关人士也告诉小编，在有些地方还规定收购后的新药店必须再重新开业两年后才能有重新申请医保定点的资格，甚至有些地方如果医保定点受到地方保护控制比较重的话，新收购的药店就无法再进行继续获得医保定点的资

2013/4/11 11:00:37



非药品冒充药品 被勒令下架

环球医药信息记者从杭州市余杭区食品药品监督管理局公布第三批非药品冒充药品品种目录，涉及个产品中发现包括友邦生物有限公司的杰克双枪和西安安邦制药的洁宫丹藏正十三红。余杭区局要求各单位立即组织自查，一经发现，立即下架，并由原渠道退回。非药品冒充药品目录产品名称标示文号生产企业杰克双枪友邦生物有限公司藏食药监健用字号洁宫丹西安安邦制药藏卫健用字第号藏正十三红西安安邦制药藏卫健用字第号环球医药信息网认为非药品冒充药品销售，在消费者不知情的情况下，引起健康隐患，在一定程度上

2010/8/26 12:45:21