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《药品管理法》修正 药品文号可合法转让

《药品管理法》要变，取消认证，写进法律！药品文号可合法转让！月日，国家食药监总局发布《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》。总局表示，此次《药品管理法》的修改，是紧紧围绕月日，两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出项重要改革措施。主要修改内容如下，全文见附件。上市许可持有人，对药品负全责，文号可合法转让明确取得药品批准文号的申请人，为药品上市许可持有人。药品上市许可持有人，可以自行生产经营药品，也可以委托他人生产经营。药品上市许可持有人对药品临床前研

2017/10/24 10:21:33



安渡生物与Altasciences达成战略合作

中国杭州，年月日安渡生物与共同宣布达成战略性合作协议，旨在汇聚全球一流的技术和资源，促进药物开发在中国和北美的发展。是一家设立在美国和加拿大的，为全面的早期药物开发提供有效且灵活的解决方案。安渡生物是一家在中国和美国分设机构的跨国转化和咨询临床研究企业。“我们很高兴能和合作，为我们的客户提供国际顶尖的临床前和临床研究设施定制的一体化服务以及年临床试验的成功经验和专业知识，”安渡生物总经理陈小敏表示，“我们协同有效的合作必将推进新型疗法的发展，并为北美业务的拓展开辟出一条共进共赢的新道路。同样的，

2020/3/17 9:42:11



国家要求完善中成药毒性成分说明书

由于药品的特殊性，每个环节都必须要做到精确无误，才不会出现任何安全问题。而目前，对于中成药的成分说明，相关部门提出了要求，只要是含毒性的药品，必须要清楚的标识警示语，否则会受到非常严厉的惩罚，哪怕是会牵扯到国家机密，也不可能因此逃过。今年，多个中成药因带有毒性，给社会造成了极大震撼。有人指出，相关部门要求中成药说明透明化，特别是针对含毒性的药品，必须要把说明标识清楚，一是为了让人们不对含毒中成药产生误会，二是为了警惕生产企业，避免含毒中成药给患者造成伤害。实际上，这次中枪的都是知名药企，如“云南

2015/3/31 23:22:32



化药、生物药、中药、进口新药 上市难度大比拼

年，对于新药产品来说，是非常利好的一年。从药品管理法规来看，药品上市许可持有人制度让中小型研发机构有望成为药品上市许可持有人，没有生产材料和生产产地将不再是“拦路虎”。注册法规方面，各种优先让有临床需求的药品上市提速等政策，并且新药研发过程中一些行政上的“沟通成本”已经大幅降低。那么，国内新药注册审批有哪些特点和方向化药生物药中药进口新药，哪个方向能获得更多利好五年获批数据剖析化学药品注册改革起于年。年，化学药新药只有个产品获批（即无氟喹诺酮类抗生素抗生素苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊）。鉴于年才发布最

2020/8/25 9:13:43



药房托管涉嫌垄断 地方拟发文进行规范

医药界人士公认医院药房是目前药品销售最重要的渠道。通过药房销售出去的药品，占全部药品市场份额的八成以上。因此，在药房托管过程中药企为争夺医院药房，竞争几近残酷。广东省即将对愈演愈烈的药房托管行为进行规范。月日，广东省发改委官网称，价监局已起草《药房托管行为反垄断执法指南》，当日第一次组织高校学者公立医疗机构和医药企业进行公开征求意见和研讨。所谓“药房托管”，是指医院通过协议形式，将其药房的药品销售活动交给医药企业进行有偿经营和管理，药房所有权仍归属医院。在“药品零加成”的医改背景下，药房由医院的

2017/7/24 9:28:27



我们需要警惕的传染病

虽然现代的医术在不断的发展和进步，人类的健康水平和患病治疗效果已经大大提高，但是，我们仍然要警惕一些重大传染病，这些传染疾病，依然在无情的夺取人类的生命和威胁着人类的健康。从社会调查数据情况分析来看，在我国，受到重大传染病的患病人数仍居世界高位。其中，结核病肝炎肝炎等传统传染病依然发病率居高，此外，如艾滋病非典人禽流感等新发传染病也在严重威胁着人民健康。我国是世界上个结核病高负担国家之一。在我国，结核病患者数量居世界第二位。其中的病人在农村，每年死亡万人。这个数字是多么的触目惊心！目前我国绝大部

2014/5/17 0:27:37