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创新药海外上市去哪儿？欧美日新药上市速度大PK

欧盟药品管理局（）美国食品药品监督管理局（）与日本药品和医疗器械机构（）是国际上三个重要的药品监管机构。那么，对于要向海外布局创新药企业来说，去哪里寻求创新药上市更快呢在过去的年（年），药品监管环境的不断改善与跨国制药企业的战略变化，缩短了欧美日新药上市的时间，并增加了上市新药的数量。除此之外，影响欧美日新药上市速度的潜在因素还包括药品类型治疗领域审批方式孤儿药资格等。总体速度美国最快，欧洲最慢各个监管机构批准的新活性物质（，）数量之间的年度差异，可以由许多因素来解释，例如申请人根据公司规模医疗

2019/7/10 9:37:06



一知名药店，即将上市

作为国内专业药房巨头，圆心科技近日迎来最新上市进程。圆心科技，即将上市近日，根据财联社报道，国内知名专业药房企业圆心科技，通过港交所主板上市聆讯，高盛和中信证券为联席保荐人。这意味着，圆心科技离上市又更近了一步。据悉，这次是圆心科技第五次递交上市申请（第一次为年月，最近一次为年月）。公告显示，圆心科技是一家领先的医疗健康公司，通过院外患者服务（院外药房服务院外医疗服务药品批发服务）供给端赋能服务及医疗产业端赋能服务，确保向患者提供个性化及贴心的服务。具体来看，圆心科技有全国性的线下药房网络圆心药

2024/2/17 16:44:30



新基药目录结构趋向合理利好多家入选行业

前不久卫生部刚刚颁布的新版基本药物目录一经出台就受到了社会各方的热烈关注，专业人士分析表示这次的基药目录范围主要涉及化学药物，生物制药，中成药和中药饮片，明眼人一看就会发现代表我国医药传统的中药在其中占据了两个类别，而生物制药更是近些年社会一直关注的概念。这表明了我国对药物行业的未来的关注以及支持。另外基药目录的药物数量增长了近多种。化学药物和生物药物的数量增加多种，中成药增加了多种。而中药饮片根据规定所有具有国家标准的都将被列入基药目录。对于此次的基药目录专家分析其药物结构正逐渐趋于合理，比如

2013/3/22 13:27:45



美国调查各大制药公司腐败行为

英国《金融时报》月日报道，美国司法部正在对各大制药公司在全球各地市场用于招待咨询顾问专利使用权协议和慈善捐赠的款项进行详细核查，这是一场大范围腐败调查的一部分。一位熟悉调查情况的行业律师表示，司法部是在调查制药公司是否忽视了全球药品业务所固有的“系统性风险”

2010/8/14 22:56:28



小亮仔布洛芬混悬液说明书

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2023/8/18 15:41:06



福建明年将实现全省看病一卡通

环球医药网从福建省卫生厅获悉，社会保障卡就诊一卡通将于明年月底在全省开通。今后福建省居民一张社保卡在手，就可到福建省所有医疗机构就诊并进行医保（新农合）结算。据了解，就诊一卡通是社保卡的第一项应用，社保卡就诊“一卡通”就是以社会保障卡为介质，在医疗机构就诊时具有身份识别医保（新农合）结算电子钱包医疗支付应用以及居民健康个人档案索引等项基本功能。按照进度要求，全省县级以上医疗机构要在今年月日之前完成信息系统接口改造，保证持社保卡就诊人员可以进行医保（新农合）结算，有条件的医疗机构可同步实施电子钱包

2010/11/15 11:37:38