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食药监总局公布2015年度药品上市批准情况

为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，食品药品监管总局日前发布公告，公布了《年批准上市的中药天然药物目录》《年批准上市的化学药品目录》《年批准上市的生物制品目录》。据统计，年度食品药品监管总局共批准中药天然药物上市注册申请个，化学药品上市注册申请个，生物制品上市注册申请个。详细信息请查阅《国家食品药品监督管理总局关于公布年度药品上市批准情况的公告（年第号）》。附件年批准上市的中药天然药物目录年批准上市的化学药品目录年批准上市的生物制品目录食品药品监管总局年月日

2016/2/23 9:09:21



保健食品委托生产应否取得行政许可

保健食品委托生产目前在我国较为普遍，各地监管措施不一，仅是否对保健食品委托生产实施行政许可一项就存在较多争议。北京市和广东省有关部门出台规定明确了委托方必须取得保健食品生产企业卫生许可证，而上海市的有关规定则明确对委托方不需进行许可。相信随着机构改革的深入，各地药品监管部门都将面临对保健食品委托生产应否行政许可这一问题，下面笔者就此做一探讨。首先，法律法规并未明确保健食品委托生产行为的许可要求。我国现行法律体系中对于保健食品委托生产行为的规定较少，最早的规定见于年《卫生部关于印发保健食品良好生产

2010/9/6 15:29:28



中国ED患者超过1亿人 抗ED类药物市场进一步分化

万艾可又称“伟哥”专利到期已整整一年，国产“伟哥”相继强势杀入，外资品牌垄断中国抗药物市场多年的局面最终被打破。从万艾可希爱力等外资品牌与万菲乐等国产伟哥目前的市场格局来看，市场已出现阶段性的赢家，国内外的抗类药物均得到了应有的增长。国内患者超过亿人，抗药物在中国的潜在市场规模达数百亿元级别，而目前接受正规治疗药品的仅亿元规模，未来还有数十倍潜在增长空间。“这就说明还有很大的空间可挖掘。我认为，为患者提供更多的用药选择，不是零和游戏，无论是外资品牌还是国产伟哥，只有共同培育并做大市场，才能真正给

2015/8/10 10:30:11



新疆发布国谈药品落地最新动态

昨日，新疆公共资源交易网发布《新疆维吾尔自治区关于年国家医保目录新增谈判药品挂网相关事宜的通知》。挂网药品范围（一）新增谈判药品年国家医保目录新增谈判药品相关品规已在新疆维吾尔自治区药品和医用耗材招采管理系统“国谈药品”项目下完成挂网。（二）新增竞价药品年国家医保目录新增竞价药品中参与国家竞价谈判报价的相关品规已在新疆维吾尔自治区药品和医用耗材招采管理系统“国谈药品（竞价药品）”项目下完成挂网，价格为其企业谈判时申报价或主动降价后价格。核对信息相关药品企业应核对企业药品基本信息是否完整准确，价格

2023/2/23 10:10:45



科伦药业建川宁项目 “中国药谷”蓄势待发

今天是第个世界环境日，也是我国《新环保法》实施后的首个“环境日”，国家环保部确定我国今年环境日主题为“践行绿色生活”。无独有偶，坚持“环保优先，永续发展”理念的科伦药业，一直致力于提高环保技术，倡导绿色发展。近年来，公司备受瞩目的巨无霸项目总投资达亿元，占地面积亩的“伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素抗生素中间体建设项目”，仅环保配套投入就占总投资的以上，并委派名员工负责治污。尽管在处理“三废”的过程中曾遇到过阻碍，但公司表示，将倾尽全力不断完善和优化环保工艺技术，施行渐进式发展。此外，科伦药业

2015/6/5 9:26:12



跨国药企2016Q3中国市场表现迥异探析

跨国药企今年第季度在中国市场的表现相对稳定，仍然保持在较低的个位数增长，但中国市场的“得意者”和“失意者”之间的差距越来越明显。“得意者”这边，辉瑞以的增长率遥遥领先，其次是诺和诺德和阿斯利康，受专科产品的驱动，增长率均在以上，其中阿斯利康主要是呼吸产品，诺和诺德主要是胰岛素产品。部分跨国药企销售走势数据来源“失意者”那里，赛诺菲诺华默沙东和礼来第三季度陷入了增长停滞甚至负增长的困境，其中礼来降幅最大，达（礼来的收入按照全球销售额减去美国日本欧洲和加拿大销售额计算）。赛诺菲和诺华第三季度在中国分

2016/12/7 9:17:47