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国家食品药品监督管理总局关于启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的公告（2015年第

国家食品药品监督管理总局决定自年月日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。现将有关事宜公告如下一国家食品药品监督管理总局统一印制新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》（式样见附件）。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的正副本上须注明日常监管机构日常监管人员和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督。二根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为年。有效期届满需要继续生产药品的，药品生产企业应当按照《药品生产

2015/9/9 12:00:01



南京正大天晴发威！复方降糖药首仿将拿下

近日，官网显示，南京正大天晴以仿制类报产的西格列汀二甲双胍缓释片进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。西格列汀二甲双胍为复方降糖制剂，年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额合计达亿元。磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性类小分子抑制剂，二甲双胍是目前糖尿病用药指南推荐的一线用药。研究表明，将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用，能够更有效平稳的控制血糖。数据显示，年默沙东的西格列汀二甲双胍片全球销售额为亿美元；年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗

2022/1/5 10:17:53



乐普医疗股权转让获批 总经理蒲忠杰上位

停牌两个多月之后，乐普医疗的混合所有制改革方案获得了监管层的正式批复。公司创始人蒲忠杰通过直接以及间接持股的方式共计持股比例将达到，这也意味着乐普医疗将从一家国有绝对控股的企业正式转身为混合所有制企业。实际上，国有企业国退民进混合所有制改革的风潮已然在股市场兴起，在乐普医疗之前，今年月份四维图新就引入腾讯产业基金成为混合所有制企业。业内人士称，未来会有更多的企业加入混合所有制改革浪潮。股权转让获批乐普医疗月日晚发布了《关于股东协议转让公司股份获得批准暨公司股票复牌的公告》，公告称，国务院国有资产

2014/6/10 9:20:54



致命退烧药尼美舒利部分药店重现

由于陷入风波的尼美舒利危害性难定，部分药店已重新将其上架。记者昨日在市区多家药店走访发现，“致命退烧药”尼美舒利颗粒在药店都能购买到，只是与以往“不凭处方也能购买”不同的是，此前记者走访的多家药店一致要求顾客出示医生处方才能购买。医生建议，家长切忌自己为儿童药疗。陷入“致命”风波的尼美舒利颗粒，其安全性尚未有最后定论。国家药监部门称一直在关注，并正在组织相关专家进一步论证。“论证”时期药店上架与否自行决定。记者昨日在海王星辰药店看到，药店主动将该药撤架，不对外售出该药。而在同福中路的老百姓大药房

2011/2/26 19:47:28



孙梅君会见美国食品药品管理局副局长史蒂夫·奥斯特洛夫

年月日下午，食品药品监管总局副局长孙梅君会见了来访的美国食品药品管理局副局长史蒂夫奥斯特洛夫一行。双方通报了各自食品安全法规最新进展，并就保健食品和化妆品领域监管合作等议题进行了交流。总局相关司局负责同志参加了会见。

2017/11/2 17:20:01



优化扫描方案 合理控制辐射

自年发明后，医学领域就开始了巨大的革命性变化。采用横断面断层图像避免了组织结构的重叠干扰，可用于动态器官的检查。同时，由于多层螺旋检查的辐射剂量有所增加，射线电离辐射对人体的损伤也越来越被人们所重视。研究发现，辐射对人体的损伤因检查对象和器官部位不同而异。《美国医学会杂志》发表的研究显示，岁的女性因做次标准心脏而增加的罹患癌症危险性，比岁的男性高几十倍，年轻女性的乳腺对辐射最为敏感，而肺组织也是最易受到辐射危害的器官之一。目前，欧洲已建立明确的检查指南，我国尚缺乏类似的指南。关于辐射防护，特别是

2010/10/8 15:32:31